HIPEC kombinerat med SOX och Sintilimab vid behandling av avancerad magcancer med peritoneal metastasering

Inklusionskriterier:

1. Ålder 18-75 år.
2. Inoperabelt gastriskt/gastroesofagealt adenokarcinom diagnostiserat med peritoneal metastas genom laparoskopisk utforskning och patologisk eller cytologisk undersökning;
3. Ingen tidigare antitumörbehandling.
4. Gå med på att tillhandahålla blod-/vävnadsprover.
5. Den förväntade överlevnaden är mer än 3 månader.
6. ECOG PS≤1.

7. Tillräcklig organfunktion inklusive följande:

   1. Totalt bilirubin ≤1,5 ​​gånger den övre normalgränsen (ULN);
   2. Aspartattransaminas (AST) och alanintransaminas (ALT) ≤3×ULN;
   3. Alkaliskt fosfatas≤2,5×ULN (om tumören invaderade levern, ≤3×ULN);
   4. Serumkreatinin≤1,5×ULN;
   5. Serumamylas och lipas≤1,5×ULN;
   6. Internationellt standardiserat förhållande (INR)/partiell tromboplastintid (PTT)≤1,5×ULN;
   7. Trombocytantal ≥ 75 000 /mm3;
   8. Hemoglobin (Hb) ≥ 9 g/dL;
   9. Absolut neutrofilantal (ANC) ≥ 1500/mm3;
8. Strikt preventivmedel.
9. Patienterna måste kunna förstå och vara villiga att underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret. Ett undertecknat formulär för informerat samtycke måste erhållas på lämpligt sätt innan ett försöksspecifikt förfarande genomförs.

Exklusions kriterier:

1. Genomgår andra kliniska läkemedelsprövningar eller har deltagit i kliniska prövningar av läkemedel en månad före inskrivningen.
2. Aktiv autoimmun sjukdom eller historia av refraktär autoimmun sjukdom.
3. Får kortikosteroider (> 10 mg/d prednison eller motsvarande dos av steroider) eller andra systematiska immunsuppressionsterapier inom 14 dagar före inskrivningen, exklusive följande terapier: steroidhormonersättningsterapi (≤10 mg/d); lokal steroidbehandling; och kortvarig, profylaktisk steroidterapi för att förhindra allergier eller illamående och kräkningar.

4. Aktiv eller kliniskt signifikant hjärtsjukdom:

   1. Kongestiv hjärtsvikt > New York Heart Association (NYHA) klass 2;
   2. Aktiv kranskärlssjukdom;
   3. Arytmier som kräver annan behandling än β-blockerare eller digoxin;
   4. Instabil angina (med angina symtom i vila), ny angina inom 3 månader före inskrivning eller ny hjärtinfarkt inom 6 månader före inskrivning
5. Gastrointestinal perforation, obstruktion eller okontrollerbar diarré under de 6 månaderna före inskrivningen;
6. Andra tumörer som inte har behandlats eller existerar samtidigt, förutom carcinom in situ i livmoderhalsen, behandlat basalcellscancer eller ytlig blåstumör. Om tumören botades och inga tecken på sjukdom hittades under mer än 3 år kan patienten inskrivas. Alla andra tumörer måste behandlas minst 3 år före inskrivning.
7. Patienter med feokromocytom.
8. Patienter med en historia av HIV-infektion eller aktiv hepatit B/C.
9. Pågående > nivå 2 infektion.
10. Symtomatisk hjärnmetastas eller meningiom.
11. Oläkta sår, sår eller frakturer.
12. Patienter med njursvikt som behöver blod- eller peritonealdialys.
13. Epileptiker som behöver medicin.
14. Historik av organtransplantation (inklusive hornhinnetransplantation).
15. Allergisk mot forskningsläkemedel eller liknande läkemedel, eller misstänkt allergi.
16. Gravida eller ammande kvinnor.
17. Medicinska, psykologiska eller sociala tillstånd kan påverka rekrytering av patienter och utvärdering av studieresultat.
18. Annan antitumörterapi (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi, immunterapi, bioterapi, kemoembolisering) annan än utredarläkemedel. Palliativ extern bestrålning för icke-målskador är tillåten.
19. Tidigare använt liknande kemoterapiläkemedel eller immunkontrollpunktshämmare;
20. Större operation 4 veckor före rekrytering, öppen biopsi eller större traumakirurgi (exklusive gallstentar, eller perkutant galldränage).
21. Behandling med antitumör kinesisk örtmedicin.
22. Vaccinationshistorik 4 veckor före anmälan
23. Utredaren menar att patienter som inte är lämpliga för studien.