- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229327
Effets du jeu thérapeutique sur l'anxiété et la peur
L'effet du jeu thérapeutique sur les niveaux d'anxiété et de peur avant l'intervention par cathéter à demeure chez les enfants âgés de 6 à 12 ans suivis dans le service d'hématologie-oncologie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a été réalisée sous la forme d'une étude expérimentale contrôlée randomisée afin d'évaluer l'effet de l'utilisation de jeux thérapeutiques sur les niveaux d'anxiété et de peur avant intervention par cathéter à demeure chez les enfants âgés de 6 à 12 ans suivis dans le service d'hématologie-oncologie. Une méthode simple de randomisation a été utilisée pour répartir les enfants en groupes. Un comité d'éthique et une autorisation institutionnelle ont été obtenus pour la recherche. Les données de recherche ont été obtenues auprès d'un total de 80 enfants, 40 interventions et 40 témoins, hospitalisés au service d'hématologie pédiatrique de la faculté de médecine d'Istanbul entre octobre 2022 et août 2023.
Données; Il a été évalué à l'aide du formulaire d'information, du formulaire de suivi de l'enfant, de l'échelle d'état d'anxiété de l'enfant (ÇAS-D) et de l'échelle de peur de l'enfant (CCS). Pour ceux affectés au groupe d'intervention parmi la mère et l'enfant qui ont signé le formulaire de consentement éclairé ; Avant l'intervention par cathéter à demeure, on a montré aux enfants la procédure sur le bébé tricoté amigrumi développé par le chercheur, la zone d'application du cathéter a été expliquée à travers l'image cardiovasculaire et le cathéter à insérer a été montré à titre d'exemple. Pour ceux affectés au groupe témoin ; Aucune intervention n'a été appliquée autre que la procédure normale de l'hôpital. Les données ont été évaluées à l'aide du SPPS 26 (IBM Corp. IBM 1989, 2019. Statistiques SPSS pour Windows, version 26.0. Armonk, NY : IBM Corp.). Il a été déterminé que les scores MCQ et ÇAS-D des enfants du groupe d'intervention étaient significativement inférieurs à ceux du groupe témoin (p˂0,01). Il a été déterminé que le CTA moyen et la fréquence respiratoire des enfants du groupe d'intervention juste avant et 2 heures après l'application étaient inférieurs à ceux du groupe témoin (p < 0,001).
Selon les résultats de la recherche, il a été déterminé que le jeu thérapeutique appliqué avant l'intervention par cathéter à demeure chez les enfants âgés de 6 à 12 ans était efficace pour réduire l'anxiété et la peur des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İ̇stanbul, Turquie, 34094
- Pinar Demirer
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de 6 à 12 ans Être diagnostiqué avec un cancer Recevoir un traitement de chimiothérapie Ce sera la première fois qu'un cathéter permanent sera inséré.
Critère d'exclusion:
- Être en phase terminale Déficience auditive et/ou visuelle Avoir un autre problème de santé ou une condition qui empêchera la communication (incapacité de parler le turc… etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PÉDIATRIQUE
Les enfants du groupe d'intervention ont joué à un jeu thérapeutique expliquant la procédure avant l'intervention par cathéter à demeure.
Les enfants du groupe témoin n'ont subi aucune intervention autre que la procédure normale de l'hôpital avant l'intervention par cathéter à demeure.
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JEUX THÉRAPEUTIQUES
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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scores d'anxiété des enfants
Délai: 30 minutes
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Conditionnement de l'échelle d'anxiété de l'enfant (min : 0-maks : 10)
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30 minutes
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scores de peur des enfants
Délai: 30 minutes
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Échelle de peur des enfants (min : 0-maks : 4)
|
30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Athanassiadou E, Tsiantis J, Christogiorgos S, Kolaitis G. An evaluation of the effectiveness of psychological preparation of children for minor surgery by puppet play and brief mother counseling. Psychother Psychosom. 2009;78(1):62-3. doi: 10.1159/000172623. Epub 2008 Nov 18. No abstract available.
- Baranowski T, Blumberg F, Buday R, DeSmet A, Fiellin LE, Green CS, Kato PM, Lu AS, Maloney AE, Mellecker R, Morrill BA, Peng W, Shegog R, Simons M, Staiano AE, Thompson D, Young K. Games for Health for Children-Current Status and Needed Research. Games Health J. 2016 Feb;5(1):1-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0026. Epub 2015 Aug 11.
- Barton A, Ventura R, Vavrik B. Peripheral intravenous cannulation: protecting patients and nurses. Br J Nurs. 2017 Apr 27;26(8):S28-S33. doi: 10.12968/bjon.2017.26.8.S28.
- Bawaeda O, Wanda D, Aprillia Z. Effectiveness of pop-it therapeutic play on children's anxiety during inhalation therapy in children's wards. Pediatr Med Chir. 2023 Mar 28;45(s1). doi: 10.4081/pmc.2023.315.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0002-4213-175X
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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