- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229327
Terapeuttisen leikin vaikutukset ahdistukseen ja pelkoon
Terapeuttisen leikin vaikutus ahdistuksen ja pelon tasoihin ennen kestokatetrihoitoa 6–12-vuotiailla lapsilla, joita seurattiin hematologian onkologian palvelussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tehtiin satunnaistettuna kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena, jonka tarkoituksena oli arvioida terapeuttisen pelin vaikutusta ahdistuneisuus- ja pelkotasoihin ennen kestokatetrihoitoa 6-12-vuotiaille lapsille, joita seurattiin hematologian onkologian palvelussa. Lasten jakamiseen ryhmiin käytettiin yksinkertaista satunnaistusmenetelmää. Tutkimukseen hankittiin eettisen toimikunnan ja instituution lupa. Tutkimustiedot saatiin yhteensä 80 lapsesta, 40 interventiosta ja 40 kontrollista, jotka oli sairaalahoidossa Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan lasten hematologian palvelussa lokakuun 2022 ja elokuun 2023 välisenä aikana.
Data; Sitä arvioitiin tietolomakkeella, lasten seurantalomakkeella, lapsen ahdistusasteikolla (ÇAS-D) ja lapsen pelkoasteikolla (CCS). Interventioryhmään nimetyille äidin ja lapsen joukossa, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen; Ennen kestokatetriinterventiota lapsille näytettiin toimenpide tutkijan kehittämällä amigrumi-neulotulla vauvalla, katetrin käyttöalue selitettiin sydän- ja verisuonikuvan kautta ja esitettiin esimerkkinä asetettava katetri. Niille, jotka on määrätty kontrolliryhmään; Mitään muuta interventiota ei sovellettu kuin sairaalan normaali toimenpide. Tiedot arvioitiin käyttämällä SPPS 26:ta (IBM Corp. IBM 1989, 2019. SPSS Statistics for Windows, versio 26.0. Armonk, NY: IBM Corp.) -pakettiohjelma. Todettiin, että interventioryhmän lasten MCQ- ja ÇAS-D-pisteet olivat merkittävästi alhaisemmat kuin kontrolliryhmän (p˂0,01). Todettiin, että interventioryhmän lasten keskimääräinen CTA ja hengitystiheys juuri ennen ja 2 tuntia sen jälkeen olivat alhaisemmat kuin kontrolliryhmässä (p<0,001).
Tutkimuksen tulosten perusteella todettiin, että 6-12-vuotiaiden lasten kestokatetriinterventiota edeltävä terapeuttinen peli oli tehokas vähentämään lasten ahdistusta ja pelkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İ̇stanbul, Turkki, 34094
- Pinar Demirer
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-12-vuotiaana Syöpädiagnoosin saaminen Kemoterapiahoidon saaminen Tämä on ensimmäinen kerta, kun pysyvä katetri asetetaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalivaiheessa oleminen Kuulo- ja/tai näkövamma Jos sinulla on jokin muu terveysongelma tai tila, joka estää kommunikoinnin (turkin kyvyttömyys puhua… jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PEDİATRİC
Interventioryhmän lapsille pelattiin terapeuttinen peli, jossa selitettiin toimenpide ennen kestokatetriinterventiota.
Kontrolliryhmän lapsille ei tehty muita toimenpiteitä kuin sairaalan normaali toimenpide ennen kestokatetriinterventiota.
|
TERAPEUTTISET PELIT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lasten ahdistuneisuuspisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lasten ahdistusasteikon kuntoutus (min:0-maks:10)
|
30 minuuttia
|
lasten pelkopisteet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Lasten pelkoasteikko (min:0-maks:4)
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Athanassiadou E, Tsiantis J, Christogiorgos S, Kolaitis G. An evaluation of the effectiveness of psychological preparation of children for minor surgery by puppet play and brief mother counseling. Psychother Psychosom. 2009;78(1):62-3. doi: 10.1159/000172623. Epub 2008 Nov 18. No abstract available.
- Baranowski T, Blumberg F, Buday R, DeSmet A, Fiellin LE, Green CS, Kato PM, Lu AS, Maloney AE, Mellecker R, Morrill BA, Peng W, Shegog R, Simons M, Staiano AE, Thompson D, Young K. Games for Health for Children-Current Status and Needed Research. Games Health J. 2016 Feb;5(1):1-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0026. Epub 2015 Aug 11.
- Barton A, Ventura R, Vavrik B. Peripheral intravenous cannulation: protecting patients and nurses. Br J Nurs. 2017 Apr 27;26(8):S28-S33. doi: 10.12968/bjon.2017.26.8.S28.
- Bawaeda O, Wanda D, Aprillia Z. Effectiveness of pop-it therapeutic play on children's anxiety during inhalation therapy in children's wards. Pediatr Med Chir. 2023 Mar 28;45(s1). doi: 10.4081/pmc.2023.315.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-4213-175X
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lasten syöpä
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaEi vielä rekrytointiaUusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta
-
University of VirginiaOctapharmaValmisVerenvuoto | Pediatric HDYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmis
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
University of GlasgowNational Health Service, United KingdomTuntematonAliravitsemus | Pediatric Failure to ThriveYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Cape TownValmisPediatric Status EpilepticusEtelä-Afrikka
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health, Republic of KoreaRekrytointiUusiutunut lasten AML | Tulenkestävä lasten AML | Uusiutunut lasten kiinteä kasvain | Refractory Pediatric Solid TumorKorean tasavalta