- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229327
Auswirkungen des therapeutischen Spiels auf Angst und Furcht
Die Auswirkung von therapeutischem Spiel auf das Angst- und Furchtniveau vor der Dauerkatheterintervention bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren, weiterverfolgt im hämatologischen Onkologiedienst: eine randomisierte kontrollierte Studie
Diese Studie wurde als randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung des Einsatzes therapeutischer Spiele auf Angstzustände und Furchtniveaus vor der Dauerkatheterintervention bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren im hämatologischen Onkologiedienst zu bewerten. Zur Zuordnung der Kinder zu Gruppen wurde eine einfache Randomisierungsmethode verwendet. Für die Forschung wurde die Genehmigung der Ethikkommission und der Institution eingeholt. Die Forschungsdaten wurden von insgesamt 80 Kindern, 40 Interventionen und 40 Kontrollen erhoben, die zwischen Oktober 2022 und August 2023 im pädiatrischen Hämatologiedienst der Medizinischen Fakultät Istanbul stationiert waren.
Daten; Es wurde mit dem Informationsformular, dem Formular zur Nachsorge von Kindern, der Skala „Child Anxiety Scale-State“ (ÇAS-D) und der Skala „Child Fear Scale“ (CCS) ausgewertet. Für diejenigen, die der Interventionsgruppe zugeordnet sind, darunter Mutter und Kind, die die Einverständniserklärung unterzeichnet haben; Vor dem Dauerkatheter-Eingriff wurde den Kindern das von der Forscherin entwickelte Verfahren am Amigrumi-Strickbaby gezeigt, der Anwendungsbereich des Katheters anhand des Herz-Kreislauf-Bildes erklärt und der einzuführende Katheter beispielhaft gezeigt. Für diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind; Außer dem normalen Verfahren des Krankenhauses wurde kein Eingriff durchgeführt. Die Daten wurden mit dem SPPS 26 (IBM Corp.) ausgewertet. IBM 1989, 2019. SPSS Statistics für Windows, Version 26.0. Armonk, NY: IBM Corp.) Paketprogramm. Es wurde festgestellt, dass die MCQ- und ÇAS-D-Werte der Kinder in der Interventionsgruppe signifikant niedriger waren als die in der Kontrollgruppe (p˂0,01). Es wurde festgestellt, dass der mittlere CTA und die Atemfrequenz der Kinder in der Interventionsgruppe kurz vor und 2 Stunden nach der Anwendung niedriger waren als in der Kontrollgruppe (p<0,001).
Den Forschungsergebnissen zufolge wurde festgestellt, dass das therapeutische Spiel, das vor dem Dauerkathetereingriff bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren angewendet wurde, die Angst und Furcht der Kinder wirksam reduzierte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
İ̇stanbul, Truthahn, 34094
- Pinar Demirer
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie sind zwischen 6 und 12 Jahre alt. Sie haben die Diagnose Krebs. Sie erhalten eine Chemotherapie. Es ist das erste Mal, dass ein Dauerkatheter eingeführt wird.
Ausschlusskriterien:
- Sie befinden sich in der Endphase. Sie haben eine Hör- und/oder Sehbehinderung. Sie haben ein anderes gesundheitliches Problem oder einen anderen Gesundheitszustand, der die Kommunikation verhindert (türkische Unfähigkeit zu sprechen usw.).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PEDİATRIİC
Den Kindern der Interventionsgruppe wurde vor dem Dauerkathetereingriff ein therapeutisches Spiel gespielt, in dem das Verfahren erklärt wurde.
Kinder in der Kontrollgruppe unterzogen sich vor dem Dauerkathetereingriff keinem anderen Eingriff als dem normalen Verfahren des Krankenhauses.
|
THERAPIESPIELE
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Angstwerte bei Kindern
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Kinderangstskala – Konditionierung (min: 0 – max: 10)
|
30 Minuten
|
Angstwerte von Kindern
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Angstskala für Kinder (min:0-maximal:4)
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Athanassiadou E, Tsiantis J, Christogiorgos S, Kolaitis G. An evaluation of the effectiveness of psychological preparation of children for minor surgery by puppet play and brief mother counseling. Psychother Psychosom. 2009;78(1):62-3. doi: 10.1159/000172623. Epub 2008 Nov 18. No abstract available.
- Baranowski T, Blumberg F, Buday R, DeSmet A, Fiellin LE, Green CS, Kato PM, Lu AS, Maloney AE, Mellecker R, Morrill BA, Peng W, Shegog R, Simons M, Staiano AE, Thompson D, Young K. Games for Health for Children-Current Status and Needed Research. Games Health J. 2016 Feb;5(1):1-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0026. Epub 2015 Aug 11.
- Barton A, Ventura R, Vavrik B. Peripheral intravenous cannulation: protecting patients and nurses. Br J Nurs. 2017 Apr 27;26(8):S28-S33. doi: 10.12968/bjon.2017.26.8.S28.
- Bawaeda O, Wanda D, Aprillia Z. Effectiveness of pop-it therapeutic play on children's anxiety during inhalation therapy in children's wards. Pediatr Med Chir. 2023 Mar 28;45(s1). doi: 10.4081/pmc.2023.315.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0002-4213-175X
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .