- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229327
Účinky terapeutické hry na úzkost a strach
Vliv terapeutické hry na úroveň úzkosti a strachu před zavedením katétrové intervence u dětí ve věku 6-12 let Sledováno v hematologické onkologii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie s cílem vyhodnotit účinek použití terapeutické hry na úroveň úzkosti a strachu před intervencí zavedeným katetrem u dětí ve věku 6-12 let sledovaných na hematologické onkologii. K zařazení dětí do skupin byla použita jednoduchá metoda randomizace. Pro výzkum bylo získáno povolení etické komise a instituce. Výzkumná data byla získána od celkem 80 dětí, 40 intervencí a 40 kontrol, hospitalizovaných na Lékařské fakultě Istanbulské služby dětské hematologie v období od října 2022 do srpna 2023.
Data; Byl hodnocen pomocí informačního formuláře, formuláře pro sledování dítěte, škály dětské úzkosti-stav (ÇAS-D) a škály dětského strachu (CCS). Pro osoby zařazené do intervenční skupiny z řad matky a dítěte, které podepsaly formulář informovaného souhlasu; Před intervencí zavedeného katétru byl dětem ukázán postup na pleteném miminku amigrumi vyvinutém výzkumníkem, oblast aplikace katétru byla vysvětlena prostřednictvím kardiovaskulárního obrazu a katétr, který má být zaveden, byl ukázán jako příklad. Pro osoby zařazené do kontrolní skupiny; Nebyla aplikována žádná jiná intervence než běžný postup nemocnice. Data byla vyhodnocena pomocí SPPS 26 (IBM Corp. IBM 1989, 2019. SPSS Statistics pro Windows, verze 26.0. Armonk, NY: IBM Corp.). Bylo zjištěno, že skóre MCQ a ÇAS-D dětí v intervenční skupině bylo významně nižší než v kontrolní skupině (p˂0,01). Bylo zjištěno, že průměrná CTA a dechová frekvence dětí v intervenční skupině těsně před a 2 hodiny po aplikaci byly nižší než u kontrolní skupiny (p<0,001).
Podle výsledků výzkumu bylo zjištěno, že terapeutická hra aplikovaná před intervencí zavedeným katetrem u dětí ve věku 6-12 let byla účinná při snižování dětské úzkosti a strachu.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İ̇stanbul, Krocan, 34094
- Pinar Demirer
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 6-12 let Diagnóza rakoviny Podstupování chemoterapie Bude to poprvé, kdy bude zaveden permanentní katétr.
Kritéria vyloučení:
- Být v terminálním období Sluchové a/nebo zrakové postižení Máte jiný zdravotní problém nebo stav, který brání komunikaci (turecká neschopnost mluvit… atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: PEDİATRİC
Děti v intervenční skupině hrály terapeutickou hru vysvětlující postup před intervencí zavedeným katetrem.
Děti v kontrolní skupině nepodstoupily před intervencí zavedeným katetrem žádnou jinou intervenci než běžný postup nemocnice.
|
TERAPEUTICKÉ HRY
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
skóre dětské úzkosti
Časové okno: 30 minut
|
Stupnice dětské úzkosti – kondicionování (min: 0 až 10)
|
30 minut
|
dětský strach boduje
Časové okno: 30 minut
|
Škála dětského strachu (min: 0–maks: 4)
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Athanassiadou E, Tsiantis J, Christogiorgos S, Kolaitis G. An evaluation of the effectiveness of psychological preparation of children for minor surgery by puppet play and brief mother counseling. Psychother Psychosom. 2009;78(1):62-3. doi: 10.1159/000172623. Epub 2008 Nov 18. No abstract available.
- Baranowski T, Blumberg F, Buday R, DeSmet A, Fiellin LE, Green CS, Kato PM, Lu AS, Maloney AE, Mellecker R, Morrill BA, Peng W, Shegog R, Simons M, Staiano AE, Thompson D, Young K. Games for Health for Children-Current Status and Needed Research. Games Health J. 2016 Feb;5(1):1-12. doi: 10.1089/g4h.2015.0026. Epub 2015 Aug 11.
- Barton A, Ventura R, Vavrik B. Peripheral intravenous cannulation: protecting patients and nurses. Br J Nurs. 2017 Apr 27;26(8):S28-S33. doi: 10.12968/bjon.2017.26.8.S28.
- Bawaeda O, Wanda D, Aprillia Z. Effectiveness of pop-it therapeutic play on children's anxiety during inhalation therapy in children's wards. Pediatr Med Chir. 2023 Mar 28;45(s1). doi: 10.4081/pmc.2023.315.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 0000-0002-4213-175X
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .