Une nouvelle technique sandwich de kératoplastie mini-invasive pour la perforation cornéenne (STMIK)
Le but de ce type d'étude est de décrire une nouvelle technique sandwich de kératoplastie mini-invasive (STMIK) en utilisant des lenticules extraites par SMILE pour le traitement de la perforation cornéenne et son efficacité.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : 1. Les perforations cornéennes nécessitent des interventions urgentes pour des traitements rapides. Comment restaurer l'intégrité du globe oculaire le plus rapidement possible, réduire les complications et restaurer la vision en cas de manque de matière cornéenne selon les conditions qui peuvent être obtenues.
2.En Chine, près d’un million de lenticules sont obtenues chaque année grâce à une chirurgie 100 % femtoseconde. Comment réutiliser et transformer les déchets en matériaux précieux pour des applications cliniques est une étude importante.
Les participants comprendront et signeront le consentement éclairé pour utiliser cette nouvelle méthode pour le traitement de leur maladie des perforations cornéennes, qui obtiendra de bons résultats, mais il peut y avoir un certain risque de complications. Les participants aux tâches principales seront invités à coopérer selon les besoins. Le contrôle oculaire clinique comprend le test de l'acuité visuelle, de la lampe à fente, de la phase du segment antérieur, de l'OCT du segment antérieur et de la PIO.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Luxia Chen，PHD,MD, Doctorate
- Numéro de téléphone: +8618202287817 Telephone: 022-27313336
- E-mail: Chen2006317@126.com
Lieux d'étude
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Chine
- Recrutement
- TianJin eye hospital
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Contact:
- yan wang, director
- Numéro de téléphone: +862227313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une perforation cornéenne disposés à suivre un traitement avec cette nouvelle technique ;
- La taille de la perforation cornéenne était ≦ 3 mm
Critère d'exclusion:
- La taille de la perforation cornéenne était > 3 mm
- Des patients présentant une perforation cornéenne qui ne souhaitaient pas être traités avec cette nouvelle technique.
- Des patients qui n’ont pas pu être suivis régulièrement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe de lenticules
La morphologie de la cornée et la pression intra-oculaire ont été obtenues par tomographie par cohérence optique, tonomètre sans contact, photographie à la lampe à fente
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Groupe de kératoplastie pénétrante
La morphologie de la cornée et la pression intra-oculaire ont été obtenues par tomographie par cohérence optique, tonomètre sans contact, photographie à la lampe à fente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Une nouvelle technique sandwich pour la perforation cornéenne
Délai: un ans
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En prenant en sandwich l'implantation interlamellaire des lenticules cornéens, STMIK constitue un nouveau traitement alternatif et une procédure efficace qui offre une option pour restaurer l'intégrité cornéenne et améliorer la vision chez les patients présentant des perforations cornéennes.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zhangyi2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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