A minimálisan invazív keratoplasztika új szendvics technikája szaruhártya perforációhoz (STMIK)
Az ilyen típusú tanulmány célja a minimálisan invazív keratoplasztika (STMIK) új szendvics technikájának leírása SMILE-kivonatú lencsék használatával a szaruhártya perforációjának kezelésére és hatékonyságára.
A fő kérdés(ek), amelyeket meg kíván válaszolni: 1. A szaruhártya perforációi sürgős ellátást igényelnek az azonnali kezelés érdekében. Hogyan tudjuk a lehető leghamarabb helyreállítani a szemgolyó épségét, csökkenteni a szövődményeket, helyreállítani a látást szaruhártya anyaghiány esetén az elérhető feltételek szerint.
2.Kínában évente közel 1 millió lencsét nyernek teljes femtoszekundumos műtéttel. Fontos tanulmány a hulladék újrafelhasználása és értékes anyaggá alakítása klinikai alkalmazásra.
A résztvevők megértik és aláírják a beleegyezésüket, hogy ezt az új módszert alkalmazzák szaruhártya-perforációjuk kezelésére, amely jó eredményeket ér el, de fennállhat bizonyos szövődmények kockázata. A fő feladatokat a résztvevőktől a szükséges együttműködésre kérik. A klinikai szemvizsgálat magában foglalja a látásélességet, a réslámpát, az elülső szegmens fázisát, az elülső szegmens OCT-t és az IOP-t.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Luxia Chen，PHD,MD, Doctorate
- Telefonszám: +8618202287817 Telephone: 022-27313336
- E-mail: Chen2006317@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kína
- Toborzás
- TianJin eye hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- yan wang, director
- Telefonszám: +862227313336
- E-mail: wangyan7143@vip.sina.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szaruhártya-perforációban szenvedő betegek, akik hajlandóak alávetni magukat ezzel az új technikával;
- A szaruhártya perforáció mérete ≦ 3 mm volt
Kizárási kritériumok:
- A szaruhártya perforáció mérete >3 mm volt
- Szaruhártya-perforációban szenvedő betegek, akik nem voltak hajlandóak kezelni ezzel az új technikával.
- Olyan betegek, akiket nem lehetett rendszeresen ellenőrizni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
lencsék csoportja
A szaruhártya és az intraokuláris nyomás morfológiáját optikai koherencia-tomográfiával, érintésmentes tonométerrel, réslámpás fényképezéssel határoztuk meg.
|
|
Áthatoló keratoplasztikai csoport
A szaruhártya és az intraokuláris nyomás morfológiáját optikai koherencia-tomográfiával, érintésmentes tonométerrel, réslámpás fényképezéssel határoztuk meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Új szendvicstechnika a szaruhártya perforációjához
Időkeret: egy év
|
A szaruhártya lencsék interlamelláris beültetése révén az STMIK alternatív új kezelési és hatékony eljárás, amely lehetőséget ad a szaruhártya integritásának helyreállítására és a látás javítására szaruhártya perforációban szenvedő betegeknél.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zhangyi2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .