Una nueva técnica sándwich de queratoplastia mínimamente invasiva para la perforación corneal (STMIK)
El objetivo de este tipo de estudio es describir una nueva técnica sándwich de queratoplastia mínimamente invasiva (STMIK) mediante el uso de lentículas extraídas de SMILE para el tratamiento de la perforación corneal y su eficacia.
Las principales preguntas que pretende responder son: 1. Las perforaciones corneales requieren asistencia urgente para un tratamiento oportuno. ¿Cómo podemos restaurar la integridad del globo ocular lo antes posible, reducir las complicaciones y restaurar la visión en caso de falta de material corneal según las condiciones que se puedan obtener?
2. En China, cada año se obtienen casi 1 millón de lentículas mediante cirugía de femtosegundos. Cómo reutilizar y convertir los desechos en materiales preciosos para aplicaciones clínicas es un estudio importante.
Los participantes comprenderán y firmarán el consentimiento informado para tomar este nuevo método para el tratamiento de su enfermedad de perforaciones corneales, que obtendrá buenos resultados, pero puede haber cierto riesgo de complicaciones. Se pedirá a los participantes que cooperen según sea necesario. El control ocular clínico incluye la prueba de agudeza visual, lámpara de hendidura, fase del segmento anterior, OCT del segmento anterior y PIO.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luxia Chen，PHD,MD, Doctorate
- Número de teléfono: +8618202287817 Telephone: 022-27313336
- Correo electrónico: Chen2006317@126.com
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Reclutamiento
- TianJin eye hospital
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Contacto:
- yan wang, director
- Número de teléfono: +862227313336
- Correo electrónico: wangyan7143@vip.sina.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con perforación corneal que estén dispuestos a someterse a tratamiento con esta nueva técnica;
- El tamaño de la perforación de la córnea fue ≦ 3 mm.
Criterio de exclusión:
- El tamaño de la perforación de la córnea fue >3 mm.
- Pacientes con perforación corneal que no quisieron ser tratados con esta nueva técnica.
- Pacientes que no pudieron ser seguidos regularmente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de lentículas
La morfología de la córnea y la presión intraocular se obtuvieron mediante tomografía de coherencia óptica, tonómetro sin contacto y fotografía con lámpara de hendidura.
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Grupo de queratoplastia penetrante
La morfología de la córnea y la presión intraocular se obtuvieron mediante tomografía de coherencia óptica, tonómetro sin contacto y fotografía con lámpara de hendidura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una nueva técnica tipo sándwich para la perforación corneal
Periodo de tiempo: un año
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Al intercalar la implantación interlamelar de las lentículas corneales, STMIK es un tratamiento novedoso alternativo y un procedimiento eficaz que brinda una opción para restaurar la integridad corneal y mejorar la visión en pacientes con perforaciones corneales.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- zhangyi2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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