Eine neuartige Sandwich-Technik der minimalinvasiven Keratoplastik bei Hornhautperforation (STMIK)
Das Ziel dieser Art von Studie ist die Beschreibung einer neuen Sandwich-Technik der minimalinvasiven Keratoplastik (STMIK) unter Verwendung von SMILE-extrahierten Lentikeln zur Behandlung von Hornhautperforationen und deren Wirksamkeit.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind: 1. Hornhautperforationen erfordern dringende Besuche für eine schnelle Behandlung. Wie können wir die Integrität des Augapfels so schnell wie möglich wiederherstellen, Komplikationen reduzieren und das Sehvermögen im Falle eines Mangels an Hornhautmaterial entsprechend den möglichen Bedingungen wiederherstellen?
2. In China werden jedes Jahr fast 1 Million Lentikel durch eine reine Femtosekunden-Operation gewonnen. Wie Abfälle wiederverwendet und in wertvolle Materialien für die klinische Anwendung umgewandelt werden können, ist eine wichtige Studie.
Die Teilnehmer verstehen und unterzeichnen die Einverständniserklärung zur Anwendung dieser neuen Methode zur Behandlung ihrer Hornhautperforationskrankheit, die zu guten Ergebnissen führt, es kann jedoch ein gewisses Risiko für Komplikationen bestehen. Die Hauptaufgaben der Teilnehmer werden bei Bedarf zur Mitarbeit aufgefordert. Die klinische Augenuntersuchung umfasst die Prüfung der Sehschärfe, der Spaltlampe, der Vorderabschnittsphase, der Vorderabschnitts-OCT und des Augeninnendrucks.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luxia Chen，PHD,MD, Doctorate
- Telefonnummer: +8618202287817 Telephone: 022-27313336
- E-Mail: Chen2006317@126.com
Studienorte
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, China
- Rekrutierung
- TianJin eye hospital
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Kontakt:
- yan wang, director
- Telefonnummer: +862227313336
- E-Mail: wangyan7143@vip.sina.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hornhautperforation, die bereit sind, sich einer Behandlung mit dieser neuen Technik zu unterziehen;
- Die Größe der Hornhautperforation betrug ≤ 3 mm
Ausschlusskriterien:
- Die Größe der Hornhautperforation betrug > 3 mm
- Patienten mit Hornhautperforation, die sich nicht mit dieser neuen Technik behandeln lassen wollten.
- Patienten, die nicht regelmäßig nachuntersucht werden konnten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lentikelgruppe
Die Morphologie der Hornhaut und der Augeninnendruck wurden durch optische Kohärenztomographie, berührungsloses Tonometer und Spaltlampenfotografie ermittelt
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Durchdringende Keratoplastik-Gruppe
Die Morphologie der Hornhaut und der Augeninnendruck wurden durch optische Kohärenztomographie, berührungsloses Tonometer und Spaltlampenfotografie ermittelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Eine neuartige Sandwich-Technik zur Hornhautperforation
Zeitfenster: ein Jahr
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Durch die interlamellare Implantation der Hornhautlinsen stellt STMIK eine alternative, neuartige Behandlung und ein wirksames Verfahren dar, das eine Option zur Wiederherstellung der Hornhautintegrität und zur Verbesserung des Sehvermögens bei Patienten mit Hornhautperforationen bietet.
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ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zhangyi2023
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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