Effet de la thérapie au laser de niveau élevé ou faible chez les patients atteints de radiculopathie du bois
28 janvier 2024 mis à jour par: Riphah International University
Comparer les effets de la thérapie laser de haut niveau (HLLT) et de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) sur la douleur chez les patients atteints de radiculopathie lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Faiq Medical Complex
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Independent University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes, hommes et femmes, seront inclus.
- Les patients âgés de 40 à 65 ans seront inclus.
- Patients avec un diagnostic de radiculopathie lombaire confirmé par une évaluation clinique par un médecin ou un physiothérapeute.
- Patients ayant des antécédents de douleurs radiculaires dans la jambe et/ou d’engourdissement ou de picotement dans la jambe.
- un score positif à l'élévation de la jambe droite (douleur entre 35 degrés et 75 degrés), douleur limitant la capacité fonctionnelle, et des scores d'au moins 3/10 à l'EVA, amplitude de mouvement lombaire restreinte - 25 % de flexion, 20 % d'extension.
- Patients n’ayant reçu aucune forme de traitement pour une radiculopathie lombaire au cours des 3 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale au cours des 2 dernières années ou de déformation de la colonne vertébrale.
- Patients ayant des antécédents de fracture ou de luxation de la colonne lombaire.
- Patients avec un diagnostic de tout autre trouble neurologique ou neuropathie.
- Les patientes enceintes ou qui allaitent.
- Patients présentant toute autre condition médicale pouvant interférer, c'est-à-dire une maladie rhumatismale inflammatoire, un stimulateur cardiaque, qui pourrait interférer avec les résultats de l'étude ou les mettre en danger avec les résultats de l'étude ou les mettre en danger.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Thérapie laser de haut niveau
Ce groupe a reçu une thérapie au laser de haut niveau ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Ce groupe a reçu une thérapie au laser de haut niveau ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
|
Expérimental: Thérapie au laser de bas niveau
Ce groupe a reçu une thérapie au laser de faible intensité ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Ce groupe a reçu une thérapie au laser de faible intensité ainsi qu'un traitement de physiothérapie conventionnel 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de douleur
Délai: 6 semaines
|
Échelle analogique visuelle
|
6 semaines
|
|
Portée du mouvement
Délai: 6 semaines
|
Élévation de la jambe droite
|
6 semaines
|
|
Niveau de handicap
Délai: 6 semaines
|
Indice d’invalidité d’Oswestry (ODI)
|
6 semaines
|
|
Pour mesurer la qualité de vie
Délai: 6 semaines
|
Questionnaire de santé (EQ-5D-5L)
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Première publication (Estimé)
5 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .