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Effetto della terapia laser ad alto rispetto a quello a basso livello in pazienti con radicolopatia lombare

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confrontare gli effetti della terapia laser ad alto livello (HLLT) e della terapia laser a basso livello (LLLT) sul dolore nei pazienti con radicolopatia lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Faiq Medical Complex
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Independent University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi pazienti di entrambi i sessi, maschi e femmine.
  • Saranno inclusi pazienti di età compresa tra 40 e 65 anni.
  • Pazienti con diagnosi di radicolopatia lombare confermata dalla valutazione clinica di un medico o fisioterapista.
  • Pazienti con una storia di dolore radicolare alla gamba e/o intorpidimento o sensazione di formicolio alla gamba.
  • un punteggio positivo sul sollevamento della gamba dritta (dolore tra 35 gradi e 75 gradi), dolore che limita la capacità funzionale e punteggi almeno 3/10 sulla VAS, range di movimento lombare limitato - 25% di flessione, 20% di estensione.
  • Pazienti che non hanno ricevuto alcuna forma di trattamento per radicolopatia lombare negli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una storia di chirurgia spinale negli ultimi 2 anni o deformità spinale.
  • Pazienti con una storia di frattura o lussazione della colonna lombare.
  • Pazienti con diagnosi di qualsiasi altro disturbo neurologico o neuropatia.
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento.
  • Pazienti con qualsiasi altra condizione medica che possa interferire, ad esempio malattia reumatica infiammatoria, pacemaker cardiaco, che continui a interferire con i risultati dello studio o metterli a rischio con i risultati dello studio o metterli a rischio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laserterapia di alto livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser ad alto livello insieme a un trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Laserterapia di alto livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser ad alto livello insieme a un trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Terapia laser a basso livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser a basso livello insieme al trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.
Altro: Terapia laser a basso livello
Questo gruppo ha ricevuto terapia laser a basso livello insieme al trattamento fisioterapico convenzionale 3 volte a settimana per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Scala analogica visiva
6 settimane
Raggio di movimento
Lasso di tempo: 6 settimane
Sollevamento della gamba tesa
6 settimane
Livello di disabilità
Lasso di tempo: 6 settimane
Indice di disabilità di Oswestry (ODI)
6 settimane
Per misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: 6 settimane
Questionario sulla salute (EQ-5D-5L)
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/23/0239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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