- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06240845
Efecto de la terapia con láser de nivel alto versus bajo en pacientes con radiculopatía lumbar
28 de enero de 2024 actualizado por: Riphah International University
Comparar los efectos de la terapia con láser de alta intensidad (HLLT) y la terapia con láser de baja intensidad (LLLT) sobre el dolor en pacientes con radiculopatía lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Faiq Medical Complex
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Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
- Independent University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán pacientes de ambos sexos, masculinos y femeninos.
- Se incluirán pacientes de 40 a 65 años.
- Pacientes con diagnóstico de radiculopatía lumbar confirmado mediante evaluación clínica realizada por un médico o fisioterapeuta.
- Pacientes con antecedentes de dolor radicular en la pierna y/o sensación de entumecimiento u hormigueo en la pierna.
- una puntuación positiva en elevación de pierna recta (dolor entre 35 grados y 75 grados), dolor que limita la capacidad funcional y puntuaciones de al menos 3/10 en la EVA, rango de movimiento lumbar restringido: 25 % de flexión, 20 % de extensión.
- Pacientes que no hayan recibido ningún tipo de tratamiento para la radiculopatía lumbar en los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna en los últimos 2 años o deformidad de columna.
- Pacientes con antecedentes de fractura o luxación de la columna lumbar.
- Pacientes con diagnóstico de cualquier otro trastorno neurológico o neuropatía.
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con cualquier otra afección médica que pueda interferir, es decir, enfermedad reumática inflamatoria, marcapasos cardíaco, continuar y que pueda interferir con los resultados del estudio o ponerlos en riesgo con los resultados del estudio o ponerlos en riesgo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia con láser de alto nivel
Este grupo recibió terapia con láser de alto nivel junto con un tratamiento de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recibió terapia con láser de alto nivel junto con un tratamiento de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel
Este grupo recibió terapia con láser de baja intensidad junto con un tratamiento de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recibió terapia con láser de baja intensidad junto con un tratamiento de fisioterapia convencional 3 veces por semana durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Escala analógica visual
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6 semanas
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Sonó de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Elevación de pierna recta
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6 semanas
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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6 semanas
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Para medir la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Cuestionario de Salud (EQ-5D-5L)
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
5 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
5 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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