Эффект высокоинтенсивной и низкоинтенсивной лазерной терапии у пациентов с поясничной радикулопатией
28 января 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнить влияние лазерной терапии высокого уровня (HLLT) и лазерной терапии низкого уровня (LLLT) на боль у пациентов с поясничной радикулопатией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Faiq Medical Complex
-
Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
- Independent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будут включены пациенты обоих полов, мужского и женского пола.
- Будут включены пациенты в возрасте 40-65 лет.
- Пациенты с диагнозом поясничной радикулопатии, подтвержденным клиническим обследованием терапевта или физиотерапевта.
- Пациенты с корешковыми болями в ногах в анамнезе и/или ощущением онемения или покалывания в ноге.
- положительная оценка при подъеме прямых ног (боль от 35 до 75 градусов), боль, ограничивающая функциональные возможности, и балл не менее 3/10 по ВАШ, ограничение диапазона движений в пояснице - сгибание 25%, разгибание 20%.
- Пациенты, которые не получали никакого лечения поясничной радикулопатии в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Пациенты, перенесшие операции на позвоночнике в течение последних 2 лет или имеющие деформацию позвоночника.
- Пациенты с переломом или вывихом поясничного отдела позвоночника в анамнезе.
- Пациенты с диагнозом любого другого неврологического расстройства или невропатии.
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью.
- Пациенты с любым другим заболеванием, которое может помешать, например, воспалительным ревматическим заболеванием, наличием кардиостимулятора, продолжающимся, которое может помешать результатам исследования или поставить их под угрозу результатов исследования или подвергнуть их риску.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия высокого уровня
Эта группа получала лазерную терапию высокого уровня наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Эта группа получала лазерную терапию высокого уровня наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Лазерная терапия низкого уровня
Эта группа получала низкоинтенсивную лазерную терапию наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Эта группа получала низкоинтенсивную лазерную терапию наряду с традиционным физиотерапевтическим лечением 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Визуально-аналоговая шкала
|
6 недель
|
|
Звук движения
Временное ограничение: 6 недель
|
Подъем прямых ног
|
6 недель
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: 6 недель
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI)
|
6 недель
|
|
Для измерения качества жизни
Временное ограничение: 6 недель
|
Анкета о состоянии здоровья (EQ-5D-5L)
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .