- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06240845
Efeito da terapia a laser de alto versus baixo nível em pacientes com radiculopatia madeireira
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Comparar os efeitos da terapia com laser de alta potência (TLLT) e da terapia com laser de baixa intensidade (LLLT) na dor em pacientes com radiculopatia lombar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Faiq Medical Complex
-
Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Independent University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos pacientes de ambos os sexos, masculino e feminino.
- Serão incluídos pacientes com idade entre 40 e 65 anos.
- Pacientes com diagnóstico de radiculopatia lombar confirmado por avaliação clínica de médico ou fisioterapeuta.
- Pacientes com histórico de dor radicular nas pernas e/ou dormência ou sensação de formigamento nas pernas.
- pontuação positiva no Straight Leg Raise (dor entre 35 graus e 75 graus), capacidade funcional limitante da dor e pontuação de pelo menos 3/10 na EVA, amplitude de movimento lombar restrita - 25% de flexão, 20% de extensão.
- Pacientes que não receberam qualquer forma de tratamento para radiculopatia lombar nos últimos 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de cirurgia de coluna nos últimos 2 anos ou deformidade da coluna vertebral.
- Pacientes com história de fratura ou luxação da coluna lombar.
- Pacientes com diagnóstico de qualquer outro distúrbio neurológico ou neuropatia.
- Pacientes grávidas ou amamentando.
- Pacientes com qualquer outra condição médica que possa interferir, ou seja, doença reumática inflamatória, marca-passo cardíaco, continuidade que possa interferir nos resultados do estudo ou colocá-los em risco com os resultados do estudo ou colocá-los em risco.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia a laser de alto nível
Este grupo recebeu terapia a laser de alto nível juntamente com tratamento de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recebeu terapia a laser de alto nível juntamente com tratamento de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Terapia a laser de baixo nível
Este grupo recebeu terapia a laser de baixa intensidade juntamente com tratamento de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas.
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Este grupo recebeu terapia a laser de baixa intensidade juntamente com tratamento de fisioterapia convencional 3 vezes por semana durante 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de dor
Prazo: 6 semanas
|
Escala Visual Analógica
|
6 semanas
|
|
Toque de movimento
Prazo: 6 semanas
|
Elevação da perna reta
|
6 semanas
|
|
Nível de deficiência
Prazo: 6 semanas
|
Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI)
|
6 semanas
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Para medir a qualidade de vida
Prazo: 6 semanas
|
Questionário de Saúde (EQ-5D-5L)
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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