- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06240845
Wirkung der High- und Low-Level-Lasertherapie bei Patienten mit Holzradikulopathie
28. Januar 2024 aktualisiert von: Riphah International University
Vergleich der Auswirkungen der High-Level-Lasertherapie (HLLT) und der Low-Level-Lasertherapie (LLLT) auf Schmerzen bei Patienten mit lumbaler Radikulopathie.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Faiq Medical Complex
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Independent University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden Patienten beiderlei Geschlechts, männlich und weiblich.
- Eingeschlossen werden Patienten im Alter von 40–65 Jahren.
- Patienten mit der Diagnose einer lumbalen Radikulopathie, bestätigt durch eine klinische Untersuchung durch einen Arzt oder Physiotherapeuten.
- Patienten mit radikulären Beinschmerzen und/oder Taubheitsgefühl oder Kribbeln im Bein in der Vorgeschichte.
- eine positive Bewertung beim Heben des geraden Beins (Schmerzen zwischen 35 Grad und 75 Grad), schmerzbegrenzende Funktionsfähigkeit und mindestens 3/10 Punkte beim VAS, eingeschränkter Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule – 25 % Beugung, 20 % Streckung.
- Patienten, die in den letzten 3 Monaten keinerlei Behandlung wegen lumbaler Radikulopathie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen in den letzten 2 Jahren oder Wirbelsäulendeformitäten.
- Patienten mit einer Fraktur oder Luxation der Lendenwirbelsäule in der Vorgeschichte.
- Patienten mit der Diagnose einer anderen neurologischen Störung oder Neuropathie.
- Patienten, die schwanger sind oder stillen.
- Patienten mit einer anderen medizinischen Erkrankung, die die Studienergebnisse beeinträchtigen könnte, z. B. entzündlich-rheumatische Erkrankungen, Herzschrittmacher usw., die die Studienergebnisse beeinträchtigen oder sie gefährden könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Lasertherapie auf höchstem Niveau
Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine High-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie.
|
Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine High-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie.
|
Experimental: Low-Level-Lasertherapie
Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie.
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Diese Gruppe erhielt 6 Wochen lang dreimal pro Woche eine Low-Level-Lasertherapie zusammen mit einer konventionellen Physiotherapie.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzniveau
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Visuelle Analogskala
|
6 Wochen
|
Bewegungsumfang
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Gerades Beinheben
|
6 Wochen
|
Grad der Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Oswestry Disability Index (ODI)
|
6 Wochen
|
Zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Gesundheitsfragebogen (EQ-5D-5L)
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Binash Afzal, PHD*, Riphah international university lahore campus
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Januar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Januar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
5. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR&AHS/23/0239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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