- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06240845
Wpływ terapii laserowej o wysokim i niskim poziomie u pacjentów z radikulopatią drewna
28 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University
Porównanie wpływu terapii laserem wysokiego poziomu (HLLT) i terapii laserem niskiego poziomu (LLLT) na ból u pacjentów z radikulopatią lędźwiową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Faiq Medical Complex
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
- Independent University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną pacjenci obu płci, mężczyźni i kobiety.
- Uwzględnieni zostaną pacjenci w wieku 40–65 lat.
- Pacjenci z rozpoznaniem radikulopatii lędźwiowej potwierdzonym oceną kliniczną przez lekarza lub fizjoterapeutę.
- Pacjenci, u których w przeszłości występował ból korzeniowy nogi i (lub) uczucie drętwienia lub mrowienia nogi.
- pozytywny wynik w uniesieniu prostej nogi (ból od 35 stopni do 75 stopni), zdolność funkcjonalna ograniczająca ból i wyniki co najmniej 3/10 w VAS, ograniczony zakres ruchu lędźwiowego - 25% zgięcie, 20% wyprost.
- Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy nie byli leczeni z powodu radikulopatii lędźwiowej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przebyli operację kręgosłupa w ciągu ostatnich 2 lat lub mieli deformację kręgosłupa.
- Pacjenci ze złamaniami lub zwichnięciami kręgosłupa lędźwiowego w wywiadzie.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną inną chorobą neurologiczną lub neuropatią.
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią.
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek inną chorobę, która może zakłócać badanie, np. zapalną chorobę reumatyczną, rozrusznik serca, kontynuację leczenia, która może zakłócać wyniki badania lub narażać ich na ryzyko związane z wynikami badania lub narażać ich na ryzyko.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa wysokiego poziomu
Grupa ta otrzymywała terapię laserem wysokiego poziomu wraz z konwencjonalną fizjoterapią 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Grupa ta otrzymywała terapię laserem wysokiego poziomu wraz z konwencjonalną fizjoterapią 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa niskiego poziomu
Grupa ta otrzymywała terapię laserem niskoenergetycznym wraz z konwencjonalną fizjoterapią 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Grupa ta otrzymywała terapię laserem niskoenergetycznym wraz z konwencjonalną fizjoterapią 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa
|
6 tygodni
|
|
Zadzwonił ruch
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Unoszenie prostych nóg
|
6 tygodni
|
|
Poziom niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
6 tygodni
|
|
Aby zmierzyć jakość życia
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Kwestionariusz Zdrowia (EQ-5D-5L)
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kostadinovic S, Milovanovic N, Jovanovic J, Tomasevic-Todorovic S. Efficacy of the lumbar stabilization and thoracic mobilization exercise program on pain intensity and functional disability reduction in chronic low back pain patients with lumbar radiculopathy: A randomized controlled trial. J Back Musculoskelet Rehabil. 2020;33(6):897-907. doi: 10.3233/BMR-201843.
- Konstantinovic LM, Cutovic MR, Milovanovic AN, Jovic SJ, Dragin AS, Letic MDj, Miler VM. Low-level laser therapy for acute neck pain with radiculopathy: a double-blind placebo-controlled randomized study. Pain Med. 2010 Aug;11(8):1169-78. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00907.x.
- Ghasabmahaleh SH, Rezasoltani Z, Dadarkhah A, Hamidipanah S, Mofrad RK, Najafi S. Spinal Manipulation for Subacute and Chronic Lumbar Radiculopathy: A Randomized Controlled Trial. Am J Med. 2021 Jan;134(1):135-141. doi: 10.1016/j.amjmed.2020.08.005. Epub 2020 Sep 13.
- Ahmed I, Bandpei MAM, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Effectiveness of Low-Level Laser Therapy in Patients with Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Double-Blind Randomized Controlled Trial. J Healthc Eng. 2022 Feb 27;2022:6437523. doi: 10.1155/2022/6437523. eCollection 2022.
- Kolu E, Buyukavci R, Akturk S, Eren F, Ersoy Y. Comparison of high-intensity laser therapy and combination of transcutaneous nerve stimulation and ultrasound treatment in patients with chronic lumbar radiculopathy: A randomized single-blind study. Pak J Med Sci. 2018 May-Jun;34(3):530-534. doi: 10.12669/pjms.343.14345.
- Ince S, Eyvaz N, Dundar U, Toktas H, Yesil H, Eroglu S, Adar S. Clinical Efficiency of High-Intensity Laser Therapy in Patients With Cervical Radiculopathy: A 12-Week Follow-up, Randomized, Placebo-Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2024 Jan 1;103(1):3-12. doi: 10.1097/PHM.0000000000002275. Epub 2023 May 1.
- Ahmed I, Mohseni Bandpei MA, Gilani SA, Ahmad A, Zaidi F. Correlation Analysis Between Pain Intensity, Functional Disability and Range of Motion Using Low-Level Laser Therapy in Patients With Discogenic Lumbar Radiculopathy: A Cross-sectional Study. J Lasers Med Sci. 2022 Jun 6;13:e26. doi: 10.34172/jlms.2022.26. eCollection 2022.
- Danazumi MS, Bello B, Yakasai AM, Kaka B. Two manual therapy techniques for management of lumbar radiculopathy: a randomized clinical trial. J Osteopath Med. 2021 Feb 26;121(4):391-400. doi: 10.1515/jom-2020-0261.
- Rogerson A, Aidlen J, Jenis LG. Persistent radiculopathy after surgical treatment for lumbar disc herniation: causes and treatment options. Int Orthop. 2019 Apr;43(4):969-973. doi: 10.1007/s00264-018-4246-7. Epub 2018 Nov 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
5 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
5 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0239
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Laseroterapia na wysokim poziomie
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaNiedotlenienie | Niewydolność oddechowa | Hiperkapnia
-
Health Rehab and Research ClinicJeszcze nie rekrutacja
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony