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Syndrome euthyroïdien en cas de choc septique

29 janvier 2024 mis à jour par: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Syndrome de T3 faible et de T3T4 faible chez les patients en choc septique - une étude de cohorte observationnelle prospective

Cette étude de cohorte observationnelle prospective a inclus tous les patients en choc septique avec deux groupes d'ESS et évalués sur les résultats à 28 jours, les paramètres biochimiques cliniques et la surveillance hémodynamique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de cohorte observationnelle prospective a été menée entre octobre 2022 et août 2023 après l'approbation du comité d'éthique institutionnel (N0 00-03-35-38-14/22) et le consentement écrit des patients, enregistré sur ClinTrials.gov (NCT). Les critères d'inclusion étaient tous les patients en choc septique avec ESS sans antécédent de maladie hypophysaire et thyroïdienne. Les critères d'exclusion étaient les suivants : âge inférieur à 18 ans, patients présentant des antécédents de maladie thyroïdienne ou d'hypertrophie de la glande thyroïde, femmes enceintes et patients ayant refusé de participer à l'étude.

Patients et protocole d'étude Lors de leur admission à l'USI, les patients qui répondaient aux critères de choc septique selon Surviving Sepsis Campaign et les critères d'ESS ont été divisés en deux groupes : groupe 1 - faible T3 et groupe 2 - faible T3T4.

Définitions Le choc septique est défini comme une conséquence d'un sepsis, caractérisé par une hypotension nécessitant l'utilisation de vasopresseurs pour atteindre une pression artérielle moyenne (MAP) ≥65 mmHg après réanimation cristalloïde et des valeurs de lactate >2 mmol/L [14].

L'ESS est un résultat anormal des hormones thyroïdiennes en l'absence d'un trouble antérieur de la fonction hypothalamo-hypophysaire et thyroïdienne. Les changements les plus courants sont un T3 faible, suivi d'un T3 et d'un T4 faibles avec une TSH normale [15]. Tous les patients inclus dans l’étude ont été traités conformément aux directives de la Sepsis Survival Campaign de 2016 [16].

Collecte de données Données démographiques avec scores de mortalité (APACHE II (Acute Physiology And Chronic Health Évaluation II), SAPS II (Simplified Acute Physiology Score II) et SOFA (Sequential Organ Failure Assessment) ont été collectés lors de l'admission à l'USI.

Les paramètres de laboratoire ont été analysés le jour de l'admission (T0), le premier (T1) et le troisième (T2) jour du séjour en soins intensifs, et comprenaient l'analyse de la formule sanguine complète, de la protéine C-réactive (CRP), de la procalcitonine (PCT), formule sanguine différentielle, statut acido-basique avec les lactates, les albumines et les hormones thyroïdiennes : TSH (hormone stimulant la thyroïde), FT3 (triiodothyronine libre), FT4 (thyroxine libre). La surveillance hémodynamique comprenait la surveillance de la pression artérielle (pression systolique (PAS), pression moyenne (MAP), pression diastolique (DBP)) et de la fréquence cardiaque toutes les heures pendant les 4 premiers jours. Les besoins en médicaments vasoactifs ont été exprimés par l'indice vasoactif pharmacodépendant (VDI) et l'indice de choc (SI), et calculés comme suit :

VDI : ((dose de dobutamine × 1) + (dose de noradrénaline × 100) + (dose de vasopressine × 100) + (dose d'épinéphrine × 100))/MAP SI : fréquence cardiaque/tension artérielle systolique Les besoins en ventilation mécanique sont classés comme OUI ou NON , la durée du séjour en soins intensifs est exprimée en jours et en survie à 28 jours et caractérisée comme un transfert ou un décès.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Quarante-sept patients répondant aux critères de choc septique selon les nouvelles définitions de la Surviving Sepsis Campaign et aux critères du syndrome euthyroïdien ont été divisés en deux groupes : groupe 1 - faible T3 et groupe 2 - faible T3T4.

La description

Critère d'intégration:

  • patients en choc septique,
  • syndrome euthyroïdien

Critère d'exclusion:

  • âge inférieur à 18 ans,
  • les patients ayant des antécédents de maladie thyroïdienne ou une hypertrophie de la glande thyroïde,
  • des patients psychiatriques,
  • les femmes enceintes ou les femmes ayant accouché au cours des 6 derniers mois et
  • patients qui ont refusé de participer à l’étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Bas T3
analyse des paramètres cliniques, de laboratoire et hémodynamiques
Faible T3T4
analyse des paramètres cliniques, de laboratoire et hémodynamiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
Résultat à 28 jours noté comme sortie de l'unité de soins intensifs ou décès
28 jours
pression artérielle
Délai: 4 jours
Surveillance de la pression artérielle (pression systolique (PAS), pression moyenne (MAP), pression diastolique (DBP)) pendant les 4 premiers jours en réanimation exprimée en mmHg
4 jours
rythme cardiaque
Délai: 4 jours
Surveillance de la fréquence cardiaque pendant les 4 premiers jours en réanimation exprimée en battements/minute
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Estimé)

5 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESS2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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