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패혈성 쇼크에 따른 정상갑상선 질환 증후군

2024년 1월 29일 업데이트: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

패혈성 쇼크 환자의 낮은 T3 대 낮은 T3T4 증후군 - 전향적 관찰 코호트 연구

이 전향적 관찰 코호트 연구에는 두 그룹의 ESS가 있는 모든 패혈성 쇼크 환자가 포함되었으며 28일 결과, 임상 생화학적 매개변수 및 혈역학적 모니터링이 분석되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 코호트 연구는 기관 윤리 위원회의 승인(N0 00-03-35-38-14/22)과 ClinTrials.gov(NCT)에 등록된 환자의 서면 동의 후 2022년 10월부터 2023년 8월 사이에 수행되었습니다. 포함 기준은 뇌하수체 및 갑상선 질환이 없는 ESS를 앓고 있는 모든 패혈성 쇼크 환자였습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만, 이전에 갑상선 질환이 있거나 갑상선 비대증이 있는 환자, 임산부 및 연구 참여를 거부한 환자.

환자 및 연구 프로토콜 중환자실 입원 시 Surviving Sepsis Campaign에 따른 패혈성 쇼크 기준과 ESS 기준을 충족하는 환자를 그룹 1 - 낮은 T3 및 그룹 2 - 낮은 T3T4의 두 그룹으로 나누었습니다.

정의 패혈성 쇼크는 패혈증의 결과로 정의되며, 결정질 소생술 후 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg 및 젖산 수치 >2mmol/L에 도달하기 위해 혈관수축제의 사용이 필요한 저혈압을 특징으로 합니다[14].

ESS는 시상하부-뇌하수체 및 갑상선 기능의 이전 장애가 없이 갑상선 호르몬이 비정상적으로 발견되는 것입니다. 가장 흔한 변화는 낮은 T3이고, 그 다음에는 낮은 T3, T4는 정상 TSH입니다[15]. 연구에 포함된 모든 환자는 2016년 패혈증 생존 캠페인 지침에 따라 치료를 받았습니다[16].

데이터 수집 사망률 점수(APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II), SAPS II(단순 급성 생리학 점수 II) 및 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 포함된 인구통계 데이터는 ICU 입원 시 수집되었습니다.

실험실 매개변수는 입원 당일(T0), 중환자실 입원 첫째 날(T1) 및 셋째 날(T2)에 분석되었으며 전체 혈구 수치, C반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 프로칼시토닌(PCT), 차등 혈구 수, 젖산, 알부민 및 갑상선 호르몬을 포함한 산-염기 상태: TSH(갑상선 자극 호르몬), FT3(유리 삼요오드티로닌), FT4(유리 티록신). 혈역학적 모니터링에는 처음 4일 동안 매시간 동맥 혈압(수축기 혈압(SBP), 평균 혈압(MAP), 확장기 혈압(DBP)) 및 심박수 모니터링이 포함되었습니다. 혈관작용성 약물 요구량은 혈관작용성 약물 의존 지수(VDI)와 충격 지수(SI)를 통해 표현되었으며 다음과 같이 계산되었습니다.

VDI: ((도부타민 용량 × 1) + (노르에피네프린 용량 × 100) + (바소프레신 ​​용량 × 100) + (에피네프린 용량 × 100))/MAP SI: 심박수/수축기 혈압 기계적 환기 요구 사항은 YES 또는 NO로 분류됩니다. , ICU 체류 기간은 일수와 28일 생존으로 표시되며 이송 또는 사망으로 특징지어집니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

47

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

패혈증 생존 캠페인(Surviving Sepsis Campaign)에 따른 새로운 정의에 따른 패혈성 쇼크 기준과 정상갑상선질환 기준을 충족한 47명의 환자를 그룹 1 - 낮은 T3 및 그룹 2 - 낮은 T3T4의 두 그룹으로 나누었습니다.

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크 환자,
  • 정상갑상선질환증후군

제외 기준:

  • 18세 미만,
  • 이전에 갑상선 질환이 있거나 갑상선이 비대해진 환자,
  • 정신질환자,
  • 임산부 또는 최근 6개월 이내에 출산한 여성
  • 연구 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낮은 T3
임상, 실험실 및 혈류역학 매개변수 분석
낮은 T3T4
임상, 실험실 및 혈류역학 매개변수 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
28일 사망률
기간: 28일
28일 결과는 ICU 퇴원 또는 사망으로 기록됨
28일
혈압
기간: 4 일
ICU에서 처음 4일 동안 동맥 혈압(수축기 혈압(SBP), 평균 혈압(MAP), 확장기 혈압(DBP))을 mmHg로 모니터링합니다.
4 일
심박수
기간: 4 일
ICU에서 처음 4일 동안 심박수를 분당 박동수로 모니터링합니다.
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ESS2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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