- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242626
패혈성 쇼크에 따른 정상갑상선 질환 증후군
패혈성 쇼크 환자의 낮은 T3 대 낮은 T3T4 증후군 - 전향적 관찰 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
이 전향적 관찰 코호트 연구는 기관 윤리 위원회의 승인(N0 00-03-35-38-14/22)과 ClinTrials.gov(NCT)에 등록된 환자의 서면 동의 후 2022년 10월부터 2023년 8월 사이에 수행되었습니다. 포함 기준은 뇌하수체 및 갑상선 질환이 없는 ESS를 앓고 있는 모든 패혈성 쇼크 환자였습니다. 제외 기준은 다음과 같습니다: 18세 미만, 이전에 갑상선 질환이 있거나 갑상선 비대증이 있는 환자, 임산부 및 연구 참여를 거부한 환자.
환자 및 연구 프로토콜 중환자실 입원 시 Surviving Sepsis Campaign에 따른 패혈성 쇼크 기준과 ESS 기준을 충족하는 환자를 그룹 1 - 낮은 T3 및 그룹 2 - 낮은 T3T4의 두 그룹으로 나누었습니다.
정의 패혈성 쇼크는 패혈증의 결과로 정의되며, 결정질 소생술 후 평균 동맥압(MAP) ≥65mmHg 및 젖산 수치 >2mmol/L에 도달하기 위해 혈관수축제의 사용이 필요한 저혈압을 특징으로 합니다[14].
ESS는 시상하부-뇌하수체 및 갑상선 기능의 이전 장애가 없이 갑상선 호르몬이 비정상적으로 발견되는 것입니다. 가장 흔한 변화는 낮은 T3이고, 그 다음에는 낮은 T3, T4는 정상 TSH입니다[15]. 연구에 포함된 모든 환자는 2016년 패혈증 생존 캠페인 지침에 따라 치료를 받았습니다[16].
데이터 수집 사망률 점수(APACHE II(급성 생리학 및 만성 건강 평가 II), SAPS II(단순 급성 생리학 점수 II) 및 SOFA(순차적 장기 부전 평가) 점수가 포함된 인구통계 데이터는 ICU 입원 시 수집되었습니다.
실험실 매개변수는 입원 당일(T0), 중환자실 입원 첫째 날(T1) 및 셋째 날(T2)에 분석되었으며 전체 혈구 수치, C반응성 단백질(CRP), 프로칼시토닌(PCT), 프로칼시토닌(PCT), 차등 혈구 수, 젖산, 알부민 및 갑상선 호르몬을 포함한 산-염기 상태: TSH(갑상선 자극 호르몬), FT3(유리 삼요오드티로닌), FT4(유리 티록신). 혈역학적 모니터링에는 처음 4일 동안 매시간 동맥 혈압(수축기 혈압(SBP), 평균 혈압(MAP), 확장기 혈압(DBP)) 및 심박수 모니터링이 포함되었습니다. 혈관작용성 약물 요구량은 혈관작용성 약물 의존 지수(VDI)와 충격 지수(SI)를 통해 표현되었으며 다음과 같이 계산되었습니다.
VDI: ((도부타민 용량 × 1) + (노르에피네프린 용량 × 100) + (바소프레신 용량 × 100) + (에피네프린 용량 × 100))/MAP SI: 심박수/수축기 혈압 기계적 환기 요구 사항은 YES 또는 NO로 분류됩니다. , ICU 체류 기간은 일수와 28일 생존으로 표시되며 이송 또는 사망으로 특징지어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zenica, 보스니아 헤르체고비나, 72000
- Mirza Kovacevic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크 환자,
- 정상갑상선질환증후군
제외 기준:
- 18세 미만,
- 이전에 갑상선 질환이 있거나 갑상선이 비대해진 환자,
- 정신질환자,
- 임산부 또는 최근 6개월 이내에 출산한 여성
- 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 사망률
기간: 28일
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28일 결과는 ICU 퇴원 또는 사망으로 기록됨
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28일
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혈압
기간: 4 일
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ICU에서 처음 4일 동안 동맥 혈압(수축기 혈압(SBP), 평균 혈압(MAP), 확장기 혈압(DBP))을 mmHg로 모니터링합니다.
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4 일
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심박수
기간: 4 일
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ICU에서 처음 4일 동안 심박수를 분당 박동수로 모니터링합니다.
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4 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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