Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Euthyroid Sick Syndrome i septisk chock

29 januari 2024 uppdaterad av: Mirza Kovacevic, Cantonal Hospital Zenica

Lågt T3 kontra lågt T3T4-syndrom hos patienter med septisk chock - en prospektiv observationskohortstudie

Denna prospektiva observationskohortstudie inkluderade alla patienter med septisk chock med två grupper av ESS och analiserade i 28-dagars utfall, kliniska biokemiska parametrar och hemodynamisk övervakning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva observationskohortstudie genomfördes mellan oktober 2022 och augusti 2023 efter den institutionella etiska kommitténs godkännande (N0 00-03-35-38-14/22) och patienters skriftliga medgivande, registrerat på ClinTrials.gov (NCT). Inklusionskriterier var alla patienter med septisk chock med ESS med frånvaro av tidigare hypofys- och sköldkörtelsjukdom. Uteslutningskriterier var: ålder under 18 år, patienter med tidigare sköldkörtelsjukdom eller en förstorad sköldkörtel, gravida kvinnor och patienter som vägrade att delta i studien.

Patienter och studieprotokoll Vid inläggning på ICU delades patienter som uppfyllde kriterierna för septisk chock enligt Surviving Sepsis Campaign och kriterierna för ESS in i två grupper: grupp 1 - låg T3 och grupp 2 - låg T3T4.

Definitioner Septisk chock definieras som en konsekvens av sepsis, kännetecknad av hypotoni som kräver användning av vasopressorer för att uppnå medelartärtryck (MAP) ≥65 mmHg efter kristalloid återupplivning och laktatvärden >2 mmol/L [14].

ESS är ett onormalt fynd av sköldkörtelhormoner i frånvaro av en tidigare störning av hypotalamus-hypofysen och sköldkörtelfunktionen. De vanligaste förändringarna är lågt T3, följt av lågt T3 och T4 med normalt TSH [15]. Alla patienter som ingick i studien behandlades enligt Sepsis Survival Campaign riktlinjer från 2016 [16].

Datainsamling Demografiska data med dödlighetspoäng (APACHE II (akut fysiologi och kronisk hälsoutvärdering II), SAPS II (förenklad akut fysiologisk poäng II) och SOFA (sekventiell organsviktsbedömning) insamlades vid inläggningen på ICU.

Laboratorieparametrar analyserades på inläggningsdagen (T0), på den första (T1) och tredje (T2) dagen av intensivvårdsvistelsen, och inkluderade analys av fullständigt blodvärde, C-reaktivt protein (CRP), prokalcitonin (PCT), differentiellt blodtal, syra-basstatus med laktater, albuminer och sköldkörtelhormoner: TSH (tyreoideastimulerande hormon), FT3 (fritt trijodtyronin), FT4 (fritt tyroxin). Hemodynamisk övervakning inkluderade övervakning av arteriellt blodtryck (systoliskt tryck (SBP), medeltryck (MAP), diastoliskt tryck (DBP)) och hjärtfrekvens varje timme under de första 4 dagarna. Vasoaktivt läkemedelsbehov uttrycktes genom det vasoaktiva läkemedelsberoende indexet (VDI) och chockindexet (SI), och beräknades enligt följande:

VDI: ((dobutamindos × 1) + (noradrenalindos × 100) + (vasopressindos × 100) + (epinefrindos × 100))/MAP SI: hjärtfrekvens/systoliskt blodtryck. Mekaniskt ventilationsbehov kategoriseras som JA eller NEJ , längden på ICU-vistelsen uttrycks i dagar och 28 dagars överlevnad och karakteriseras som överföring eller död.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Fyrtiosju patienter som uppfyllde kriterier för septisk chock enligt nya definitioner enligt Surviving Sepsis Campaign och kriterier för euthyroid sick syndrome delades in i två grupper: grupp 1 - låg T3 och grupp 2 - låg T3T4

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med septisk chock,
  • euthyroid sick syndrome

Exklusions kriterier:

  • ålder under 18,
  • patienter med tidigare sköldkörtelsjukdom eller en förstorad sköldkörtel,
  • psykiatriska patienter,
  • gravida kvinnor eller kvinnor som fött barn under de senaste 6 månaderna och
  • patienter som vägrade att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Låg T3
analys av kliniska, laboratorie- och hemodynamiska parametrar
Låg T3T4
analys av kliniska, laboratorie- och hemodynamiska parametrar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
28-dagars utfall noterat som utskrivning från ICU eller dödsfall
28 dagar
blodtryck
Tidsram: 4 dagar
Övervakning av arteriellt blodtryck (systoliskt tryck (SBP), medeltryck (MAP), diastoliskt tryck (DBP)) under de första 4 dagarna på intensivvårdsavdelningen uttryckt i mmHg
4 dagar
hjärtfrekvens
Tidsram: 4 dagar
Övervakning av hjärtfrekvens under de första 4 dagarna på ICU uttryckt i slag/minut
4 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Septisk chock

Kliniska prövningar på observation

3
Prenumerera