- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06254157
Compréhension des tendances de participation chez les patients atteints de troubles d'anxiété généralisée impliqués dans les essais cliniques
Essais cliniques sur le trouble d'anxiété généralisée : une analyse des tendances d'engagement et de la participation des patients atteints de trouble d'anxiété généralisée impliqués dans les essais cliniques
En règle générale, certains groupes démographiques ont tendance à participer davantage à la recherche médicale. Cependant, les recherches sont insuffisantes pour expliquer les caractéristiques des essais qui influencent la participation de ces données démographiques spécifiques.
Cette étude vise à collecter des données détaillées sur les expériences d'essais cliniques d'individus souffrant de trouble d'anxiété généralisée. L'objectif est d'identifier les facteurs qui entravent le recrutement d'un patient ou la réalisation d'un essai.
De plus, la recherche examinera les données sous diverses perspectives démographiques pour identifier des modèles récurrents qui pourraient offrir des informations précieuses aux futurs patients atteints de troubles d'anxiété généralisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Power Life Sciences
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Contact:
- Michael B Gill
- Numéro de téléphone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de trouble d'anxiété généralisée
- Le participant doit être âgé de 18 ans ou plus
- Le participant doit être disposé et capable de se conformer aux visites programmées, au programme de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Femme enceinte ou allaitante
- Le participant reçoit activement la thérapie à l'étude dans un autre
- Incapacité de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de patients qui décident de s'inscrire à une recherche clinique sur le trouble d'anxiété généralisée.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre de participants à l'étude sur le trouble d'anxiété généralisée qui restent dans l'étude clinique jusqu'à la fin.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Slee A, Nazareth I, Bondaronek P, Liu Y, Cheng Z, Freemantle N. Pharmacological treatments for generalised anxiety disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):768-777. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31793-8. Epub 2019 Jan 31. Erratum In: Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1698.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Santiago J, Akeman E, Kirlic N, Clausen AN, Cosgrove KT, McDermott TJ, Mathis B, Paulus M, Craske MG, Abelson J, Martell C, Wolitzky-Taylor K, Bodurka J, Thompson WK, Aupperle RL. Protocol for a randomized controlled trial examining multilevel prediction of response to behavioral activation and exposure-based therapy for generalized anxiety disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):17. doi: 10.1186/s13063-019-3802-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 57777066
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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