- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06254157
Zrozumienie trendów uczestnictwa wśród pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi biorących udział w badaniach klinicznych
Badania kliniczne dotyczące uogólnionych zaburzeń lękowych: analiza tendencji w zakresie zaangażowania i udziału pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi biorących udział w badaniach klinicznych
Zazwyczaj określone grupy demograficzne częściej uczestniczą w badaniach medycznych. Nie ma jednak wystarczających badań wyjaśniających cechy badania, które wpływają na zaangażowanie tych konkretnych grup demograficznych.
Celem tego badania jest zebranie obszernych danych na temat doświadczeń z badań klinicznych osób z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi. Celem jest identyfikacja czynników utrudniających włączenie pacjenta do badania lub jego ukończenie.
Ponadto w badaniu zostaną przeanalizowane dane z różnych perspektyw demograficznych, aby zidentyfikować powtarzające się wzorce, które mogą dostarczyć cennych informacji dla przyszłych pacjentów z uogólnionymi zaburzeniami lękowymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza uogólnionego zaburzenia lękowego
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Uczestnik musi chcieć i być w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Uczestnik aktywnie otrzymuje terapię badawczą w innym ośrodku
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy decydują się wziąć udział w badaniach klinicznych dotyczących uogólnionych zaburzeń lękowych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników badania dotyczącego uogólnionych zaburzeń lękowych, którzy pozostają w badaniu klinicznym aż do jego zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Slee A, Nazareth I, Bondaronek P, Liu Y, Cheng Z, Freemantle N. Pharmacological treatments for generalised anxiety disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):768-777. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31793-8. Epub 2019 Jan 31. Erratum In: Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1698.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Santiago J, Akeman E, Kirlic N, Clausen AN, Cosgrove KT, McDermott TJ, Mathis B, Paulus M, Craske MG, Abelson J, Martell C, Wolitzky-Taylor K, Bodurka J, Thompson WK, Aupperle RL. Protocol for a randomized controlled trial examining multilevel prediction of response to behavioral activation and exposure-based therapy for generalized anxiety disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):17. doi: 10.1186/s13063-019-3802-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 57777066
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .