- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254157
Compreensão das tendências de participação em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada envolvidos em ensaios clínicos
Ensaios clínicos sobre transtorno de ansiedade generalizada: uma análise sobre tendências de envolvimento e participação de pacientes com transtorno de ansiedade generalizada envolvidos em ensaios clínicos
Normalmente, certos grupos demográficos tendem a participar mais na investigação médica. No entanto, não há pesquisas suficientes que expliquem as características dos ensaios que influenciam o envolvimento desses dados demográficos específicos.
Este estudo tem como objetivo coletar dados extensos sobre as experiências de ensaios clínicos de indivíduos com transtorno de ansiedade generalizada. O objetivo é identificar os fatores que dificultam a inscrição de um paciente ou a conclusão de um estudo.
Além disso, a pesquisa examinará os dados de várias perspectivas demográficas para identificar padrões recorrentes que possam oferecer insights valiosos para futuros pacientes com transtorno de ansiedade generalizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Michael B Gill
- Número de telefone: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contato:
- Michael B Gill
- Número de telefone: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de transtorno de ansiedade generalizada
- O participante deve ter 18 anos ou mais
- O participante deve estar disposto e ser capaz de cumprir as visitas agendadas, cronograma de tratamento, exames laboratoriais e outros requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulher grávida ou amamentando
- O participante está recebendo ativamente a terapia do estudo em outro
- Incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de pacientes que decidem se inscrever em uma pesquisa clínica de transtorno de ansiedade generalizada.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes do estudo de transtorno de ansiedade generalizada que permanecem no estudo clínico até a conclusão.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Slee A, Nazareth I, Bondaronek P, Liu Y, Cheng Z, Freemantle N. Pharmacological treatments for generalised anxiety disorder: a systematic review and network meta-analysis. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):768-777. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31793-8. Epub 2019 Jan 31. Erratum In: Lancet. 2019 Apr 27;393(10182):1698.
- Hofmann SG, Smits JA. Cognitive-behavioral therapy for adult anxiety disorders: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials. J Clin Psychiatry. 2008 Apr;69(4):621-32. doi: 10.4088/jcp.v69n0415.
- Santiago J, Akeman E, Kirlic N, Clausen AN, Cosgrove KT, McDermott TJ, Mathis B, Paulus M, Craske MG, Abelson J, Martell C, Wolitzky-Taylor K, Bodurka J, Thompson WK, Aupperle RL. Protocol for a randomized controlled trial examining multilevel prediction of response to behavioral activation and exposure-based therapy for generalized anxiety disorder. Trials. 2020 Jan 6;21(1):17. doi: 10.1186/s13063-019-3802-9.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 57777066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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