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Prise en charge du syndrome d'apnées obstructives du sommeil par palatoplastie d'expansion

21 février 2024 mis à jour par: ET Zarief
L'étude sera menée pour évaluer les résultats de la palatoplastie d'expansion dans la prise en charge du SAOS.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une palatoplastie d'expansion sera réalisée sur des patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil pour évaluer le résultat.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes.
  • Indice de masse corporelle < 30 kg/m2 (poids/taille en m2)
  • SAOS léger à modéré
  • Effondrement sagittal des parois latérales du pharynx prouvé par endoscopie du sommeil induit par médicament (DISE).

Critère d'exclusion:

  • • Refus d'inscription à l'étude.

    • Femmes enceintes.
    • Refuser l'opération
    • Contre-indication à l'anesthésie
    • Patients présentant plusieurs niveaux d’obstruction.
    • Maladies graves psychiatriques, neurologiques et cardiopulmonaires (MPOC ou corpulmonale).
    • Hypothyroïdie non corrigée.
    • SAOS sévère.
    • Anamolies craniofaciales.
    • Apnée centrale et mixte
    • Obésité morbide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
nous ferons une palatoplastie d'expansion
Procédure: palatoplastie d'expansion
opération chirurgicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des résultats de la palatoplastie d'expansion dans la prise en charge du SAOS.
Délai: Six mois
Polysomngrophie
Six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Palatoplastie d’expansion chez les patients souffrant d’apnée obstructive du sommeil
Délai: Six mois
Endoscopie du sommeil induit par des médicaments
Six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ET Zarief

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Enas T Zarief, Assuit u

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Prise en charge du SAOS

Délai de partage IPD

Trois ans

Critères d'accès au partage IPD

SAOS

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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