Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba syndromu obstrukční spánkové apnoe expanzní palatoplastikou

21. února 2024 aktualizováno: ET Zarief
Studie bude provedena za účelem zhodnocení výsledku expanzní palatoplastiky v léčbě OSAS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Expanzní palatopladty bude prováděna u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe za účelem vyhodnocení výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti.
  • Index tělesné hmotnosti < 30 kg/m2 (hmotnost/výška v m2)
  • Mírný až střední OSAS
  • Sagitální kolaps laterálních stěn hltanu prokázaný spánkovou endoskopií vyvolanou léky (DISE).

Kritéria vyloučení:

  • • Odmítnutí zápisu do studia.

    • Těhotná žena.
    • Odmítnutí operace
    • Kontraindikace k anestezii
    • Pacienti s víceúrovňovou obstrukcí.
    • Závažná psychiatrická, neurologická a kardiopulmonální onemocnění (CHOPN nebo corpulmonale).
    • Nekorigovaná hypotyreóza.
    • Těžký OSAS.
    • Kraniofaciální anamolie.
    • Centrální a smíšená apnoe
    • Morbidní obezita.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: studijní skupina
uděláme expanzní palatoplastiku
Postup: expanzní palatoplastika
chirurgický zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnocení výsledku expanzní palatoplastiky v léčbě OSAS.
Časové okno: Šest měsíců
Polysomngrophy
Šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Expanzní palatoplastika u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Časové okno: Šest měsíců
Spánková endoskopie indukovaná léky
Šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ET Zarief

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Enas T Zarief, Assuit u

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vedení OSAS

Časový rámec sdílení IPD

Tři roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OSAS

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na expanzní palatoplastika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit