- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06283095
Obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän hoito laajennuspalatoplastialla
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: ET Zarief
Tutkimus toteutetaan, jotta voidaan arvioida laajennuspalatoplastian tuloksia OSAS:n hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajennuspalatoladty suoritetaan obstruktiivista uniapneapotilaille, jotta voidaan arvioida tulos.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas T Zarief
- Puhelinnumero: 01226270800
- Sähköposti: enas.tharwat23@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed O Gad
- Puhelinnumero: 01022350318
- Sähköposti: mohamedomar18@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assuit, Egypti, 1
- Rekrytointi
- Assuit
-
Ottaa yhteyttä:
- Enas T Zarief, physician
- Puhelinnumero: 01226270800
- Sähköposti: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat.
- Painoindeksi < 30 kg/m2 (paino/pituus m2)
- Lievä tai kohtalainen OSAS
- Nielun sivuseinien sagittaalinen romahdus, joka on todistettu lääkeaineindusoidulla unen endoskopialla (DISE).
Poissulkemiskriteerit:
• Opintoihin ilmoittautumisen kieltäminen.
- Raskaana olevat naiset.
- Leikkauksesta kieltäytyminen
- Anestesian vasta-aihe
- Potilaat, joilla on monitasoinen tukos.
- Vakavat psykiatriset, neurologiset ja kardiopulmonaaliset (COPD tai corpulmonale) sairaudet.
- Korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta.
- Vaikea OSAS.
- Kraniofacial anamoliat.
- Keski- ja sekaapnea
- Sairaalloisen lihavuuden.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
teemme laajennuspalatoplastian
|
kirurginen toimenpide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palatoplastian laajentamisen tulosten arviointi OSAS:n hoidossa.
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Polysomngrofia
|
Kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laajennuspalatoplastia obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
|
Huumeiden aiheuttama unen endoskopia
|
Kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Enas T Zarief, Assuit u
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
OSAS:n hallinta
IPD-jaon aikakehys
Kolme vuotta
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
OSAS
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset laajennuspalatoplastia
-
University of FloridaUniversity of Sao PauloValmis