Tratamento da Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono por Palatoplastia de Expansão
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: ET Zarief
O estudo será realizado para avaliar o resultado da palatoplastia expansiva no manejo da SAOS.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A palatopoplastia de expansão será realizada em pacientes com apneia obstrutiva do sono para avaliar o resultado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Enas T Zarief
- Número de telefone: 01226270800
- E-mail: enas.tharwat23@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed O Gad
- Número de telefone: 01022350318
- E-mail: mohamedomar18@yahoo.com
Locais de estudo
-
-
-
Assuit, Egito, 1
- Recrutamento
- Assuit
-
Contato:
- Enas T Zarief, physician
- Número de telefone: 01226270800
- E-mail: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos.
- Índice de massa corporal < 30 kg/m2 (peso/altura em m2)
- SAOS leve a moderada
- Colapso sagital das paredes laterais da faringe comprovado por endoscopia do sono induzido por drogas (DISE).
Critério de exclusão:
• Recusar inscrição no estudo.
- Mulheres grávidas.
- Recusando a cirurgia
- Contra-indicação para anestesia
- Pacientes com obstrução multinível.
- Doenças psiquiátricas, neurológicas e cardiopulmonares graves (DPOC ou corpulmonale).
- Hipotireoidismo não corrigido.
- SAOS grave.
- Anamolias craniofaciais.
- Apneia central e mista
- Obesidade mórbida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de Estudos
faremos palatoplastia expansiva
|
procedimento cirúrgico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação do resultado da palatoplastia expansiva no manejo da SAOS.
Prazo: Seis meses
|
Polissonografia
|
Seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Palatoplastia expansiva em pacientes com apneia obstrutiva do sono
Prazo: Seis meses
|
Endoscopia do sono induzido por drogas
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas T Zarief, Assuit u
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OSA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Manejo da SAOS
Prazo de Compartilhamento de IPD
Três anos
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
SAOS
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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