Behandling av obstruktiv søvnapnésyndrom ved utvidelsespalatoplastikk
21. februar 2024 oppdatert av: ET Zarief
Studien vil bli utført for å evaluere resultatet av ekspansjonspalatoplastikk i behandlingen av OSAS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ekspansjonspalatopleie vil bli utført på pasienter med obstruktiv søvnapnépasienter for å evaluere utfallet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Enas T Zarief
- Telefonnummer: 01226270800
- E-post: enas.tharwat23@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed O Gad
- Telefonnummer: 01022350318
- E-post: mohamedomar18@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assuit, Egypt, 1
- Rekruttering
- Assuit
-
Ta kontakt med:
- Enas T Zarief, physician
- Telefonnummer: 01226270800
- E-post: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter.
- Kroppsmasseindeks < 30 kg/m2 (vekt/høyde i m2)
- Mild til moderat OSAS
- Sagittal kollaps av de laterale svelgveggene påvist ved medikamentindusert søvnendoskopi (DISE).
Ekskluderingskriterier:
• Avslå påmelding til studiet.
- Gravide kvinner.
- Avslå operasjonen
- Kontraindikasjon for anestesi
- Pasienter med flere nivåer av obstruksjon.
- Alvorlige psykiatriske, nevrologiske og kardiopulmonale (KOLS eller corpulmonale) sykdommer.
- Ukorrigert hypotyreose.
- Alvorlig OSAS.
- Kraniofaciale anamolier.
- Sentral og blandet apné
- Sykelig overvekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: studie gruppe
vi vil gjøre ekspansjonspalatoplastikk
|
kirurgisk prosedyre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av resultatet av ekspansjonspalatoplastikk i behandling av OSAS.
Tidsramme: Seks måneder
|
Polysomngrofi
|
Seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekspansjonspalatoplastikk hos pasienter med obstruktiv søvnapné
Tidsramme: Seks måneder
|
Legemiddelindusert søvnendoskopi
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Enas T Zarief, Assuit u
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OSA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Ledelse av OSAS
IPD-delingstidsramme
Tre år
Tilgangskriterier for IPD-deling
OSAS
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .