Az obstruktív alvási apnoe szindróma kezelése expanziós palatoplasztikával
2024. február 21. frissítette: ET Zarief
A tanulmányt az OSAS kezelésében végzett expanziós szájplasztika eredményének értékelésére fogják végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeken expanziós palatoplasztikát végeznek az eredmény értékelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Enas T Zarief
- Telefonszám: 01226270800
- E-mail: enas.tharwat23@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed O Gad
- Telefonszám: 01022350318
- E-mail: mohamedomar18@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assuit, Egyiptom, 1
- Toborzás
- ASSUIT
-
Kapcsolatba lépni:
- Enas T Zarief, physician
- Telefonszám: 01226270800
- E-mail: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek.
- Testtömegindex < 30 kg/m2 (tömeg/magasság m2-ben)
- Enyhe-közepes OSAS
- Az oldalsó garatfalak sagittalis összeomlása gyógyszerindukált alvás endoszkópiával (DISE) igazolt.
Kizárási kritériumok:
• A tanulmányba való beiratkozás elutasítása.
- Terhes nők.
- A műtét elutasítása
- Az érzéstelenítés ellenjavallata
- Többszintű obstrukcióban szenvedő betegek.
- Súlyos pszichiátriai, neurológiai és kardiopulmonális (COPD vagy corpulmonale) betegségek.
- Nem korrigált hypothyreosis.
- Súlyos OSAS.
- Craniofacialis anamóliák.
- Központi és vegyes apnoe
- Kóros elhízás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tanulócsoport
expanziós szájplasztikát végzünk
|
műtéti eljárás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az expanziós palatoplasztika eredményének értékelése az OSAS kezelésében.
Időkeret: Hat hónap
|
Poliszomngrofia
|
Hat hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Expanziós palatoplasztika obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Időkeret: Hat hónap
|
Gyógyszer okozta alvás endoszkópia
|
Hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Enas T Zarief, Assuit u
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Becsült)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OSA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az OSAS irányítása
IPD megosztási időkeret
Három év
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
OSAS
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .