Manejo del síndrome de apnea obstructiva del sueño mediante palatoplastia de expansión
21 de febrero de 2024 actualizado por: ET Zarief
El estudio se llevará a cabo para evaluar el resultado de la palatoplastia de expansión en el tratamiento del SAOS.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará palatoplastia de expansión en pacientes con apnea obstructiva del sueño para evaluar el resultado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enas T Zarief
- Número de teléfono: 01226270800
- Correo electrónico: enas.tharwat23@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed O Gad
- Número de teléfono: 01022350318
- Correo electrónico: mohamedomar18@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assuit, Egipto, 1
- Reclutamiento
- ASSUIT
-
Contacto:
- Enas T Zarief, physician
- Número de teléfono: 01226270800
- Correo electrónico: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos.
- Índice de masa corporal < 30 kg/m2 (peso/altura en m2)
- SAOS leve a moderado
- Colapso sagital de las paredes faríngeas laterales demostrado mediante endoscopia del sueño inducido por fármacos (DISE).
Criterio de exclusión:
• Negarse a inscribirse en el estudio.
- Mujeres embarazadas.
- Rechazar la cirugía
- Contraindicación a la anestesia.
- Pacientes con multinivel de obstrucción.
- Enfermedades psiquiátricas, neurológicas y cardiopulmonares (EPOC o corpulmonales) graves.
- Hipotiroidismo no corregido.
- SAOS severo.
- Anamolías craneofaciales.
- Apnea central y mixta
- Obesidad mórbida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de estudio
haremos palatoplastia de expansión
|
procedimiento quirúrgico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del resultado de la palatoplastia de expansión en el manejo del SAOS.
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Polisomngrofia
|
Seis meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Palatoplastia de expansión en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Endoscopia del sueño inducida por fármacos
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Enas T Zarief, Assuit u
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Manejo de SAOS
Marco de tiempo para compartir IPD
Tres años
Criterios de acceso compartido de IPD
SAOS
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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