확장성 입천장성형술을 통한 폐쇄성수면무호흡증후군의 관리
2024년 2월 21일 업데이트: ET Zarief
이 연구는 OSAS 관리에서 확장 구개 성형술의 결과를 평가하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성수면무호흡증 환자를 대상으로 확장구개이식술을 시행해 결과를 평가할 계획이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Enas T Zarief
- 전화번호: 01226270800
- 이메일: enas.tharwat23@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed O Gad
- 전화번호: 01022350318
- 이메일: mohamedomar18@yahoo.com
연구 장소
-
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Assuit, 이집트, 1
- 모병
- ASSUIT
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연락하다:
- Enas T Zarief, physician
- 전화번호: 01226270800
- 이메일: enas.tharwat23@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 환자.
- 체질량 지수 < 30 kg/m2(체중/키(m2))
- 경증~중등도의 OSAS
- 약물 유도 수면 내시경(DISE)을 통해 인두 외벽의 시상면 허탈이 입증되었습니다.
제외 기준:
• 연구 등록을 거부합니다.
- 임산부.
- 수술을 거부하다
- 마취에 대한 금기 사항
- 다단계 폐쇄가 있는 환자.
- 심각한 정신 질환, 신경 질환, 심폐 질환(COPD 또는 소체) 질환.
- 교정되지 않은 갑상선 기능 저하증.
- 심각한 OSAS.
- 두개안면 이상.
- 중추성 및 혼합성 무호흡증
- 병적 비만.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 스터디 그룹
우리는 확장성 구개 성형술을 할 것입니다
|
수술 절차
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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OSAS 관리에서 확장 구개 성형술의 결과를 평가합니다.
기간: 6개월
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다수면증
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐쇄성수면무호흡증 환자의 확장구개성형술
기간: 6개월
|
약물 유발 수면 내시경
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Enas T Zarief, Assuit u
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
OSAS 관리
IPD 공유 기간
삼 년
IPD 공유 액세스 기준
오사스
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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