- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06285669
Effets du kinésiotaping sur les muscles respiratoires chez les nourrissons très prématurés
Effets des applications de Kinesio Taping sur le diaphragme, les muscles respiratoires et la paroi thoracique chez les nourrissons très prématurés sous ventilation non invasive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les nourrissons très prématurés courent un risque élevé de syndrome de détresse respiratoire (SDR), en raison d'un déficit en surfactant et d'une faiblesse des muscles respiratoires. Cette condition peut contribuer à une charge de travail respiratoire et à une respiration irrégulière. Cette étude visait à étudier les effets de la technique Kinesio kinésio-taping sur les muscles respiratoires et le diaphragme chez les nourrissons très prématurés subissant un traitement non invasif.
Vingt-six nourrissons prématurés nés avant la 32e semaine de gestation et nécessitant une ventilation non invasive (VNI) en raison du RDS, ont été répartis au hasard en 2 groupes : le groupe d'enregistrement Kinesio et le groupe témoin. Le Kinesio Taping a été appliqué par un seul physiothérapeute pour soutenir les muscles intercostaux, et le diaphragme et la méthode de facilitation ont été utilisés sur les muscles respiratoires. Le ruban Kinesio a été retiré juste après que les prématurés aient été sevrés de la ventilation non invasive. Les paramètres des gaz sanguins, la fréquence respiratoire, la fréquence cardiaque, la FiO2, le rapport FiO2/pO2, les valeurs PIP, PEP et la durée du séjour en VNI ont été enregistrés avant et après 3 jours d'application de KT.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Atakum
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Samsun, Atakum, Turquie, 55139
- Nilay Çömük Balci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés diagnostiqués avec RDS
- Nourrissons prématurés nés avant 32 semaines de gestation
Critère d'exclusion:
- État septique,
- entérocolite nécrosante,
- maladie métabolique,
- malformations congénitales sévères de la poitrine et des parois abdominales,
- maladie cardiaque congénitale,
- anomalies congénitales majeures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: kinésiotape
Le Kinesio Taping a été appliqué par un seul physiothérapeute pour soutenir les muscles intercostaux, et le diaphragme et la méthode de facilitation ont été utilisés sur les muscles respiratoires.
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application de kinésiotaping
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Aucune intervention: Contrôle
Ce groupe n'a pas suivi l'application de kinésiotape
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveau de pH
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Naissance prématurée
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
Autres numéros d'identification d'étude
- KA18/35
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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