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Effetti del kinesiotaping sui muscoli respiratori nei neonati molto pretermine

28 febbraio 2024 aggiornato da: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Effetti delle applicazioni di Kinesio Taping su diaframma, muscoli respiratori e parete toracica nei neonati molto prematuri durante la ventilazione non invasiva

Questo studio mirava a valutare gli effetti del kinesio taping sui parametri dell'emogasanalisi, sulla frequenza respiratoria, sulla frequenza cardiaca, sulla saturazione di ossigeno e sui limiti di pressione nei neonati pretermine con RDS sottoposti a NIV. Si ipotizza che l'applicazione del kinesio taping all'area del torace dei neonati prematuri possa migliorare le funzioni respiratorie e l'ossigenazione a livello alveolare, portando a una diminuzione del lavoro respiratorio, a una riduzione della frequenza respiratoria e a una migliore stabilità neonatale promuovendo la meccanica respiratoria e migliorando l'espansione del torace. .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I neonati molto prematuri sono ad alto rischio di sindrome da distress respiratorio (RDS), a causa della carenza di surfattante e della debolezza dei muscoli respiratori. Questa condizione può contribuire al carico di lavoro respiratorio e alla respirazione irregolare. Questo studio mirava a indagare gli effetti della tecnica Kinesio-kinesio-taping sui muscoli respiratori e sul diaframma nei neonati molto pretermine sottoposti a procedura non invasiva.

Ventisei neonati prematuri nati prima della 32a settimana di gestazione e che necessitavano di supporto di ventilazione non invasiva (NIV) a causa di RDS, sono stati divisi casualmente in 2 gruppi: gruppo di Kinesio taping e gruppo di controllo. Il kinesio taping è stato applicato da un singolo fisioterapista per supportare i muscoli intercostali, mentre il diaframma e il metodo facilitatore sono stati utilizzati sui muscoli respiratori. Il kinesio taping è stato rimosso subito dopo lo svezzamento dei neonati prematuri dalla ventilazione non invasiva. I parametri dell'emogasanalisi, la frequenza respiratoria, la frequenza cardiaca, la FiO2, il rapporto FiO2/pO2, i valori PIP, PEEP e la durata della degenza in NIV sono stati registrati prima e dopo 3 giorni di applicazione KT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Nilay Çömük Balci

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati pretermine con diagnosi di RDS
  • Neonati prematuri nati sotto le 32 settimane di gestazione

Criteri di esclusione:

  • Sepsi,
  • enterocolite necrotizzante,
  • malattia metabolica,
  • gravi malformazioni congenite del torace e delle pareti addominali,
  • cardiopatia congenita,
  • principali anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: kinesiotape
Il kinesio taping è stato applicato da un singolo fisioterapista per supportare i muscoli intercostali, mentre il diaframma e il metodo facilitatorio sono stati utilizzati sui muscoli respiratori
Altro: applicazione di kinesiotaping
applicazione di kinesiotaping
Nessun intervento: Controllo
Questo gruppo non ha effettuato l'applicazione del kinesiotape

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di pH
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA18/35

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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