- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06285669
Влияние кинезиотейпирования на дыхательные мышцы у глубоко недоношенных детей
Влияние наложения кинезио тейпов на диафрагму, дыхательные мышцы и грудную стенку у глубоко недоношенных детей при неинвазивной вентиляции легких
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Очень недоношенные дети подвергаются высокому риску развития респираторного дистресс-синдрома (РДС) из-за дефицита сурфактанта и слабости дыхательных мышц. Это состояние может способствовать дыхательной нагрузке и нерегулярному дыханию. Целью данного исследования было изучение влияния техники кинезиотейпирования Kinesio на дыхательные мышцы и диафрагму у глубоко недоношенных детей, подвергающихся неинвазивному лечению.
Двадцать шесть недоношенных детей, родившихся до 32-й недели беременности и нуждающихся в поддержке неинвазивной вентиляции (НИВ) из-за РДС, были случайным образом разделены на 2 группы: группу кинезиотейпирования и контрольную группу. Кинезио тейпирование применялось одним физиотерапевтом для поддержки межреберных мышц, а на дыхательных мышцах использовалась диафрагма и вспомогательный метод. Кинезиотейпирование было удалено сразу после того, как недоношенных детей отлучили от неинвазивной вентиляции легких. Параметры газов крови, частота дыхания, частота сердечных сокращений, FiO2, соотношение FiO2/pO2, значения PIP, PEEP и продолжительность пребывания в NIV регистрировались до и после 3 дней применения КТ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Турция, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные дети с диагнозом РДС
- Недоношенные дети, рожденные до 32 недель беременности.
Критерий исключения:
- Сепсис,
- некротический энтероколит,
- метаболические заболевания,
- тяжелые врожденные пороки развития грудной клетки и брюшных стенок,
- врожденный порок сердца,
- серьезные врожденные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: кинезиотейп
Кинезио тейпирование применялось одним физиотерапевтом для поддержки межреберных мышц, а на дыхательных мышцах применялись диафрагма и вспомогательный метод.
|
приложение для кинезиотейпирования
|
|
Без вмешательства: Контроль
Эта группа не применяла кинезиотейп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень pH
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Младенец, Новорожденный, Болезни
Другие идентификационные номера исследования
- KA18/35
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .