- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06285669
Effekter af kinesiotaping på åndedrætsmuskler hos meget præmature spædbørn
Effekter af Kinesio Taping-applikationer på mellemgulv, åndedrætsmuskler og brystvæg hos meget præmature spædbørn på ikke-invasiv ventilation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Meget for tidligt fødte spædbørn har høj risiko for respiratory distress syndrome (RDS) på grund af mangel på overfladeaktive stoffer og svage åndedrætsmuskler. Denne tilstand kan bidrage til respiratorisk arbejdsbelastning og uregelmæssig vejrtrækning. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningerne af Kinesio kinesio-taping-teknik på åndedrætsmusklerne og mellemgulvet hos meget for tidligt fødte spædbørn, der gennemgår ikke-invasiv.
Seksogtyve for tidligt fødte spædbørn født før den 32. svangerskabsuge og krævede støtte til non-invasiv ventilation (NIV) på grund af RDS, blev tilfældigt opdelt i 2 grupper som Kinesio-tapegruppe og kontrolgruppe. Kinesio taping blev påført af en enkelt fysioterapeut for at støtte de interkostale muskler, og mellemgulvet og den faciliterende metode blev brugt på åndedrætsmusklerne. Kinesio-taping blev fjernet lige efter at for tidligt fødte spædbørn var vænnet fra non-invasiv ventilation. Blodgasparametre, respirationsfrekvens, hjertefrekvens, FiO2, FiO2/pO2-forhold, PIP, PEEP-værdier og opholdstid i NIV blev registreret før og efter 3 dages KT-påføring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn diagnosticeret med RDS
- For tidligt fødte spædbørn født under 32 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis,
- nekrotiserende enterocolitis,
- stofskiftesygdom,
- alvorlige medfødte misdannelser i brystet og bugvæggene,
- medfødt hjertesygdom,
- store medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kinesiotape
Kinesio taping blev påført af en enkelt fysioterapeut for at støtte de interkostale muskler, og mellemgulvet og den faciliterende metode blev brugt på åndedrætsmusklerne
|
kinesiotaping-applikation
|
|
Ingen indgriben: Styring
Denne gruppe tog ikke kinesiotape-applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Niveau af pH
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- For tidlig fødsel
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- KA18/35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV, Neonatal HIV Early-Infant-Diagnose (EID), Point-of-Care Testing (PoC)Mozambique, Tanzania
Kliniske forsøg med kinesiotaping-applikation
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttetSportspræstationer hos børnKalkun
-
Istinye UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttetKnæ slidgigtPakistan
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnuKinesio Taping | Afrundet skulderstilling
-
Dilşad SindelAfsluttetKvindelige patienter med myofascialt smertesyndrom (MPS) relateret til øvre trapezius aktive triggerpunkter (TP)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Afsluttet
-
University of LiegeAfsluttet
-
Etimesgut Military HospitalBagcilar Training and Research HospitalAfsluttetForstuvning af ankelKalkun