- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06285669
Wpływ kinesiotapingu na mięśnie oddechowe u wcześniaków
Wpływ aplikacji Kinesiotapingu na przeponę, mięśnie oddechowe i ścianę klatki piersiowej u wcześniaków przy wentylacji nieinwazyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bardzo wcześniaki są obarczone wysokim ryzykiem wystąpienia zespołu zaburzeń oddechowych (RDS) z powodu niedoboru środka powierzchniowo czynnego i osłabienia mięśni oddechowych. Ten stan może przyczyniać się do obciążenia układu oddechowego i nieregularnego oddychania. Celem tego badania było zbadanie wpływu techniki kinesiotapingu Kinesio na mięśnie oddechowe i przeponę u bardzo wcześniaków poddawanych zabiegowi nieinwazyjnemu.
Dwadzieścia sześć wcześniaków urodzonych przed 32. tygodniem ciąży i wymagających wspomagania wentylacji nieinwazyjnej (NIV) z powodu RDS, podzielono losowo na 2 grupy: grupę Kinesiotaping i grupę kontrolną. Kinesiotaping został zastosowany przez jednego fizjoterapeutę w celu wsparcia mięśni międzyżebrowych, a w przypadku mięśni oddechowych zastosowano metodę przeponową i wspomagającą. Kinesiotaping usunięto zaraz po odstawieniu wcześniaków od wentylacji nieinwazyjnej. Przed i po 3 dniach stosowania KT rejestrowano parametry gazometrii krwi, częstość oddechów, tętno, FiO2, stosunek FiO2/pO2, wartości PIP, PEEP i długość pobytu w NIV.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Indyk, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wcześniaki ze zdiagnozowanym RDS
- Wcześniaki urodzone poniżej 32 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Posocznica,
- martwicze zapalenie jelit,
- choroba metaboliczna,
- ciężkie wrodzone wady rozwojowe klatki piersiowej i ścian jamy brzusznej,
- wrodzona wada serca,
- poważne wady wrodzone
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: kinesiotape
Kinesiotaping został zastosowany przez jednego fizjoterapeutę w celu wsparcia mięśni międzyżebrowych, a w przypadku mięśni oddechowych zastosowano metodę przeponową i facylitacyjną
|
aplikacja do kinesiotapingu
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa ta nie korzystała z aplikacji kinesiotape
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom pH
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Choroby płuc
- Powikłania ciąży
- Powikłania porodu położniczego
- Poród położniczy, przedwczesny
- Niemowlę, wcześniak, choroby
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Przedwczesny poród
- Zespol zaburzen oddychania
- Zespół zaburzeń oddychania, noworodek
- Niemowlę, noworodek, choroby
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA18/35
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niemowlę, noworodek, choroby
-
University Hospital, Clermont-FerrandFisher and Paykel Healthcare; Maquet Critical Care ABRekrutacyjnyNiewydolność oddechowa u dzieci | Wentylacja CPAP | Newborn Rds | Kaniula do nosaFrancja
-
Hacettepe UniversityZakończonyChoroba układu oddechowego | Newborn RdsIndyk
-
Hacettepe UniversityZakończonyZapalenie płuc | Przejściowe przyspieszenie oddechu noworodka | Newborn RdsIndyk
Badania kliniczne na aplikacja do kinesiotapingu
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
AccurKardia, Inc.RekrutacyjnyHiperkaliemia | Przewlekła choroba nerek (stadium 3-4)Stany Zjednoczone
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane
-
University of JazanZakończony