- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06285669
Effekter av kinesiotaping på luftveismuskler hos svært premature spedbarn
Effekter av Kinesio-taping-applikasjoner på diafragma, luftveismuskler og brystvegg hos svært premature spedbarn på ikke-invasiv ventilasjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Svært premature spedbarn har høy risiko for respiratory distress syndrome (RDS), på grunn av mangel på overflateaktive stoffer og svake åndedrettsmuskler. Denne tilstanden kan bidra til respiratorisk arbeidsbelastning og uregelmessig pust. Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av Kinesio kinesio-taping-teknikk på åndedrettsmuskulaturen og mellomgulvet hos svært premature spedbarn som gjennomgår ikke-invasiv.
Tjueseks premature spedbarn født før 32. svangerskapsuke og som trenger støtte for ikke-invasiv ventilasjon (NIV) på grunn av RDS, ble tilfeldig delt inn i 2 grupper som Kinesio-tapegruppe og kontrollgruppe. Kinesio-taping ble påført av en enkelt fysioterapeut for å støtte de interkostale musklene, og diafragma- og tilretteleggingsmetoden ble brukt på luftveismusklene. Kinesio-taping ble fjernet like etter at premature spedbarn ble avvent fra ikke-invasiv ventilasjon. Blodgassparametere, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens, FiO2, FiO2/pO2-forhold, PIP, PEEP-verdier og oppholdstid i NIV ble registrert før og etter 3 dager med KT-påføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Tyrkia, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Premature spedbarn diagnostisert med RDS
- Premature spedbarn født under 32 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Sepsis,
- nekrotiserende enterokolitt,
- metabolsk sykdom,
- alvorlige medfødte misdannelser i brystet og bukveggene,
- medfødt hjertesykdom,
- store medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kinesiotape
Kinesiotaping ble påført av en enkelt fysioterapeut for å støtte de interkostale musklene, og diafragma- og tilretteleggingsmetoden ble brukt på respirasjonsmusklene
|
kinesiotaping-applikasjon
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Denne gruppen tok ikke kinesiotape-applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Nivå på pH
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Lungesykdommer
- Graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Obstetrisk arbeid, prematur
- Spedbarn, premature, sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- For tidlig fødsel
- Respiratorisk distress syndrom
- Respiratorisk distress syndrom, nyfødt
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
Andre studie-ID-numre
- KA18/35
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .