- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06285669
Auswirkungen von Kinesiotaping auf die Atemmuskulatur bei Frühgeborenen
Auswirkungen von Kinesio-Taping-Anwendungen auf Zwerchfell, Atemmuskulatur und Brustwand bei sehr Frühgeborenen auf die nicht-invasive Beatmung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei sehr frühgeborenen Säuglingen besteht aufgrund eines Tensidmangels und einer schwachen Atemmuskulatur ein hohes Risiko für ein Atemnotsyndrom (RDS). Dieser Zustand kann zu Atembeschwerden und unregelmäßiger Atmung führen. Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Kinesio-Kinesio-Taping-Technik auf die Atemmuskulatur und das Zwerchfell bei Frühgeborenen zu untersuchen, die sich einer nichtinvasiven Behandlung unterziehen.
26 Frühgeborene, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden und aufgrund von RDS eine nicht-invasive Beatmungsunterstützung (NIV) benötigten, wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Kinesio-Taping-Gruppe und Kontrollgruppe. Kinesio-Taping wurde von einem einzelnen Physiotherapeuten zur Unterstützung der Interkostalmuskulatur angewendet und die Atemmuskulatur wurde mit der Zwerchfell- und Erleichterungsmethode behandelt. Das Kinesio-Taping wurde unmittelbar nach der Entwöhnung der Frühgeborenen von der nichtinvasiven Beatmung entfernt. Blutgasparameter, Atemfrequenz, Herzfrequenz, FiO2, FiO2/pO2-Verhältnis, PIP, PEEP-Werte und Verweildauer in NIV wurden vor und nach 3 Tagen KT-Anwendung aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Truthahn, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Frühgeborenen wurde RDS diagnostiziert
- Frühgeborene, die vor der 32. Schwangerschaftswoche geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- Sepsis,
- nekrotisierende Enterokolitis,
- Stoffwechselerkrankung,
- schwere angeborene Fehlbildungen der Brust- und Bauchwände,
- angeborenen Herzfehler,
- große angeborene Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kinesiotape
Kinesio-Taping wurde von einem einzelnen Physiotherapeuten zur Unterstützung der Interkostalmuskulatur angewendet und die Atemmuskulatur wurde mit der Zwerchfell- und Erleichterungsmethode behandelt
|
Kinesiotaping-Anwendung
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Diese Gruppe nahm keine Kinesiotape-Anwendung in Anspruch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
PH-Wert
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Frühgeburt
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
Andere Studien-ID-Nummern
- KA18/35
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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