- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06285669
Účinky kinesiotapingu na dýchací svaly u velmi předčasně narozených dětí
Účinky aplikací kinesio tapingu na bránici, dýchací svaly a hrudní stěnu u velmi předčasně narozených dětí na neinvazivní ventilaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Velmi předčasně narozené děti jsou vystaveny vysokému riziku syndromu respirační tísně (RDS) kvůli nedostatku surfaktantu a slabým dýchacím svalům. Tento stav může přispívat k respirační zátěži a nepravidelnému dýchání. Cílem této studie bylo prozkoumat účinky techniky Kinesio kinesio-tapingu na dýchací svaly a bránici u velmi předčasně narozených dětí podstupujících neinvazivní léčbu.
26 předčasně narozených dětí narozených před 32. gestačním týdnem a vyžadujících podporu neinvazivní ventilace (NIV) kvůli RDS bylo náhodně rozděleno do 2 skupin jako skupina s Kinesio tapingem a kontrolní skupina. Kinesio taping byl aplikován jediným fyzioterapeutem na podporu mezižeberních svalů a na dýchací svaly byla použita bránice a facilitační metoda. Kinesio taping byl odstraněn těsně po odstavení předčasně narozených dětí z neinvazivní ventilace. Parametry krevních plynů, dechová frekvence, srdeční frekvence, FiO2, poměr FiO2/pO2, hodnoty PIP, PEEP a délka pobytu v NIV byly zaznamenávány před a po 3 dnech aplikace KT.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Krocan, 55139
- Nilay Çömük Balci
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narozené děti s diagnózou RDS
- Předčasně narozené děti narozené ve 32. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Sepse,
- nekrotizující enterokolitida,
- metabolické onemocnění,
- těžké vrozené vady hrudníku a břišní stěny,
- vrozená srdeční vada,
- velké vrozené anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kinesiotape
Kinesio taping byl aplikován jediným fyzioterapeutem na podporu mezižeberních svalů a na dýchací svaly byla použita bránice a facilitační metoda.
|
aplikace kinesiotapingu
|
|
Žádný zásah: Řízení
Tato skupina neaplikovala kinesiotape
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úroveň pH
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Comuk Balci, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Předčasný porod
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Kojenec, novorozenec, nemoci
Další identifikační čísla studie
- KA18/35
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojenec, novorozenec, nemoci
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonNáborInstrumentální dodání | NEC, Affecting Fetus nebo Newborn | Druhá fáze porodu císařským řezem | Pozice týluItálie
Klinické studie na aplikace kinesiotapingu
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Hacettepe UniversityDokončeno
-
Istinye UniversityDokončeno
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeKinesio Taping | Zaoblené držení ramen
-
Riphah International UniversityDokončenoOsteoartróza kolenaPákistán
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of LiegeDokončeno