- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06316284
miARN dans les maladies rénales chroniques
11 mars 2024 mis à jour par: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Le rôle des miARN dans la régulation du stress oxydatif et de la réactivité microvasculaire dans les maladies rénales chroniques
Le stress oxydatif et le stress du réticulum endoplasmique (RE) jouent un rôle clé dans les lésions tubulaires en cas d'insuffisance rénale aiguë et d'insuffisance rénale chronique (IRC).
Le stress oxydatif au niveau des reins favorise le remodelage vasculaire rénal et augmente la résistance préglomérulaire.
Ce sont des éléments clés de l’hypertension, des lésions rénales aiguës et chroniques, ainsi que de la néphropathie diabétique.
L'hypoxie rénale chronique est mise en évidence comme la dernière voie commune vers l'insuffisance rénale terminale (IRT).
Les molécules de microARN (miARN) jouent également un rôle important dans ces processus.
Les microARN (miARN) sont des régulateurs de l’expression des gènes et jouent un rôle dans la progression des lésions d’ischémie-reperfusion rénale.
Bien que la contribution physiopathologique des microARN (miARN) aux lésions rénales ait également été mise en évidence, l’effet des miARN sur les lésions rénales dans des conditions de stress oxydatif et ER reste peu étudié.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +38531512800
- E-mail: ines.drenjancevic@mefos.hr
Lieux d'étude
-
-
-
Osijek, Croatie, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints d'IRC et témoins sains, c'est-à-dire patients souffrant d'hypertension sans lésion rénale (DFGe CKD-EPI > 90 mL/min/1,73
m2).
Les sujets et les contrôles seront adaptés à l'âge et au sexe.
Critères d'inclusion pour les patients atteints d'IRC : l'étude inclura des patients atteints d'insuffisance rénale chronique du 3e au 5e degré (eGFR CKD-EPI < 60 mL/min/1,73
m2).
La description
Critère d'intégration:
- adultes normotendus en bonne santé (DFGe CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, TA <140/90 mmHg)
- adultes hypertendus (DFGe CKD-EPI > 90 mL/min/1,73 m2, TA >140/90 mmHg)
- patients atteints d'insuffisance rénale chronique de stade 3 à 5 (DFGe CKD-EPI < 60 ml/min/1,73 m2)
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires, mais hypertension
- diabète
- maladies cérébrovasculaires
- malaise de l'artère périphérique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe Maladie rénale chronique
Patients atteints d'IRC de stade 3 à 5 (DFGe CKD-EPI <60 mL/min/1,73
m2)
|
Contrôles sains
Patients normotendus en bonne santé (DFGe CKD-EPI >90 mL/min/1,73
m2, TA <140/90 mmHg)
|
Groupe hypertendu
Patients hypertendus sans IRC (DFGe CKD-EPI >90 mL/min/1,73
m2, TA >140/90 mmHg)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fonction microvasculaire systémique
Délai: Jour 1
|
Réactivité microvasculaire cutanée évaluée par débitmétrie Laser Doppler (hyperémie réactive post-occlusive, ionophorèse de l'acétylcholine et du nitroprussiate de sodium) - mesurée en unités de perfusion (UP)
|
Jour 1
|
Niveau sérique d'enzymes antioxydantes, concentration en protéines de SOD, CAT et glutathion-peroxydase
Délai: Jour 1
|
Concentration en protéines sériques de superoxyde disimutase (SOD), de catalase (CAT) et de glutathion-peroxydase (GPx).
|
Jour 1
|
Détection de miARN d'intérêt
Délai: Jour 1
|
La base de données des miARN sera recherchée et le miARN d'intérêt sera sélectionné, déterminé et détecté.
|
Jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Compartiments de fluides corporels
Délai: à un moment donné
|
L'eau corporelle totale (L), l'eau extracellulaire (L), l'eau intracellulaire (L) et le volume de liquide plasmatique (L) seront évalués à l'aide d'une analyse de bioimpédance non invasive (BIA).
|
à un moment donné
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Première publication (Réel)
18 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
Autres numéros d'identification d'étude
- miRNA-CKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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