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miRNA nelle malattie renali croniche

11 marzo 2024 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Il ruolo dei miRNA nella regolazione dello stress ossidativo e della reattività microvascolare nella malattia renale cronica

Lo stress ossidativo e lo stress del reticolo endoplasmatico (ER) svolgono un ruolo chiave nel danno tubulare sia nel danno renale acuto che nella malattia renale cronica (CKD). Lo stress ossidativo nei reni promuove il rimodellamento vascolare renale e aumenta la resistenza preglomerulare. Questi sono elementi chiave nell’ipertensione, nel danno renale acuto e cronico, nonché nella nefropatia diabetica. L’ipossia renale cronica è evidenziata come la via comune finale alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD). Anche le molecole di microRNA (miRNA) svolgono un ruolo importante in questi processi. I microRNA (miRNA) sono regolatori dell'espressione genica e svolgono un ruolo nella progressione del danno renale da ischemia-riperfusione. Sebbene sia stato evidenziato anche il contributo fisiopatologico dei microRNA (miRNA) al danno renale, l’effetto dei miRNA sul danno renale in condizioni di stress ossidativo e ER rimane poco studiato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Osijek, Croazia, 31000
        • Faculty of Medicine Osijek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza renale cronica e controlli sani, ovvero pazienti con ipertensione senza danno renale (eGFR CKD-EPI > 90 mL/min/1,73 m2). I soggetti e i controlli saranno abbinati per età e sesso. Criteri di inclusione per pazienti con insufficienza renale cronica: lo studio includerà pazienti con malattia renale cronica di 3°-5° grado (eGFR CKD-EPI< 60 mL/min/1,73 m2).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti sani e normotesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa <140/90 mmHg)
  • adulti ipertesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa >140/90 mmHg)
  • pazienti con malattia renale cronica di stadio 3-5 (eGFR CKD-EPI < 60 mL/min/1,73 m2)

Criteri di esclusione:

  • malattie cardiovascolari, ma ipertensione
  • diabete
  • malattie cerebrovascolari
  • malattia delle arterie periferiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo della malattia renale cronica
Pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 3-5 (eGFR CKD-EPI <60 mL/min/1,73 m2)
Controlli salutari
Pazienti sani e normotesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa <140/90 mmHg)
Gruppo iperteso
Pazienti ipertesi senza insufficienza renale cronica (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa >140/90 mmHg)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione microvascolare sistemica
Lasso di tempo: Giorno 1
Reattività microvascolare cutanea valutata mediante flussometria Laser Doppler (iperemia reattiva post-occlusiva, ionoforesi di acetilcolina e nitroprussiato di sodio) - misurata in unità di perfusione (PU)
Giorno 1
Livello sierico degli enzimi antiossidanticoncentrazione proteica di SOD, CAT e glutatione-perossidasi
Lasso di tempo: Giorno 1
Concentrazione delle proteine ​​sieriche di superossido disimutasi (SOD), catalasi (CAT) e glutatione-perossidasi (GPx).
Giorno 1
Rilevazione dei miRNA di interesse
Lasso di tempo: Giorno 1
Verrà effettuata una ricerca nel database dei miRNA e il miRNA di interesse verrà selezionato, determinato e rilevato.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compartimenti dei liquidi corporei
Lasso di tempo: ad un certo punto
L'acqua corporea totale (L), l'acqua extracellulare (L), l'acqua intracellulare (L) e il volume del fluido plasmatico (L) saranno valutati mediante analisi di bioimpedenza non invasiva (BIA).
ad un certo punto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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