- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06316284
miRNA nelle malattie renali croniche
11 marzo 2024 aggiornato da: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek
Il ruolo dei miRNA nella regolazione dello stress ossidativo e della reattività microvascolare nella malattia renale cronica
Lo stress ossidativo e lo stress del reticolo endoplasmatico (ER) svolgono un ruolo chiave nel danno tubulare sia nel danno renale acuto che nella malattia renale cronica (CKD).
Lo stress ossidativo nei reni promuove il rimodellamento vascolare renale e aumenta la resistenza preglomerulare.
Questi sono elementi chiave nell’ipertensione, nel danno renale acuto e cronico, nonché nella nefropatia diabetica.
L’ipossia renale cronica è evidenziata come la via comune finale alla malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
Anche le molecole di microRNA (miRNA) svolgono un ruolo importante in questi processi.
I microRNA (miRNA) sono regolatori dell'espressione genica e svolgono un ruolo nella progressione del danno renale da ischemia-riperfusione.
Sebbene sia stato evidenziato anche il contributo fisiopatologico dei microRNA (miRNA) al danno renale, l’effetto dei miRNA sul danno renale in condizioni di stress ossidativo e ER rimane poco studiato.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ines Drenjančević, MD, PhD
- Numero di telefono: +38531512800
- Email: ines.drenjancevic@mefos.hr
Luoghi di studio
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-
Osijek, Croazia, 31000
- Faculty of Medicine Osijek
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con insufficienza renale cronica e controlli sani, ovvero pazienti con ipertensione senza danno renale (eGFR CKD-EPI > 90 mL/min/1,73
m2).
I soggetti e i controlli saranno abbinati per età e sesso.
Criteri di inclusione per pazienti con insufficienza renale cronica: lo studio includerà pazienti con malattia renale cronica di 3°-5° grado (eGFR CKD-EPI< 60 mL/min/1,73
m2).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti sani e normotesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa <140/90 mmHg)
- adulti ipertesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73 m2, pressione arteriosa >140/90 mmHg)
- pazienti con malattia renale cronica di stadio 3-5 (eGFR CKD-EPI < 60 mL/min/1,73 m2)
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari, ma ipertensione
- diabete
- malattie cerebrovascolari
- malattia delle arterie periferiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo della malattia renale cronica
Pazienti con insufficienza renale cronica in stadio 3-5 (eGFR CKD-EPI <60 mL/min/1,73
m2)
|
Controlli salutari
Pazienti sani e normotesi (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73
m2, pressione arteriosa <140/90 mmHg)
|
Gruppo iperteso
Pazienti ipertesi senza insufficienza renale cronica (eGFR CKD-EPI >90 mL/min/1,73
m2, pressione arteriosa >140/90 mmHg)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Funzione microvascolare sistemica
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Reattività microvascolare cutanea valutata mediante flussometria Laser Doppler (iperemia reattiva post-occlusiva, ionoforesi di acetilcolina e nitroprussiato di sodio) - misurata in unità di perfusione (PU)
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Giorno 1
|
Livello sierico degli enzimi antiossidanticoncentrazione proteica di SOD, CAT e glutatione-perossidasi
Lasso di tempo: Giorno 1
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Concentrazione delle proteine sieriche di superossido disimutasi (SOD), catalasi (CAT) e glutatione-perossidasi (GPx).
|
Giorno 1
|
Rilevazione dei miRNA di interesse
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Verrà effettuata una ricerca nel database dei miRNA e il miRNA di interesse verrà selezionato, determinato e rilevato.
|
Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Compartimenti dei liquidi corporei
Lasso di tempo: ad un certo punto
|
L'acqua corporea totale (L), l'acqua extracellulare (L), l'acqua intracellulare (L) e il volume del fluido plasmatico (L) saranno valutati mediante analisi di bioimpedenza non invasiva (BIA).
|
ad un certo punto
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- miRNA-CKD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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