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Traitements de radiothérapie pour les néoplasmes de la région abdominale-pelvienne

2 août 2024 mis à jour par: European Institute of Oncology
Évaluation des aspects cliniques et dosimétriques, de la tolérance et de l'efficacité des traitements de radiothérapie de la région abdomino-pelvienne chez les patients subissant une radiothérapie pour des néoplasmes primaires ou secondaires localisés dans la région tabdominale-pelvienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Environ 60 % des patients atteints de néoplasmes reçoivent une radiothérapie dans le cadre de leur traitement oncologique.

Diverses tumeurs primitives ainsi que des métastases d'origines diverses peuvent être localisées dans la région anatomique abdomino-pelvienne.

Les patients présentant de telles localisations néoplasiques recevront donc un traitement de radiothérapie éventuellement associé à d'autres traitements systémiques ou chirurgicaux. Le choix du traitement est généralement établi à la suite de discussions multidisciplinaires, basées sur les caractéristiques et le stade de la maladie, les pathologies et traitements pharmacologiques concomitants, les préférences du patient et les aspects fonctionnels.

La collecte de données liées à la radiothérapie joue un rôle crucial dans la compréhension des divers aspects cliniques du traitement lui-même. La disponibilité de données provenant d'un nombre croissant de patients permettra d'identifier des situations cliniques ou des paramètres techniques de radiothérapie corrélés à la tolérance et à l'efficacité du traitement, dans le but d'identifier le meilleur traitement pour ces pathologies oncologiques.

Ce projet vise à collecter des données liées aux traitements de radiothérapie pour les néoplasmes primaires ou secondaires de la région abdomino-pelvienne pour diffusion scientifique dans le but d'établir les bases d'évaluation des résultats obtenus au fil du temps et de dériver de ces éléments utiles pour orienter le traitement le plus efficace. stratégies et protocoles opérationnels appropriés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

7700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Milan, Italie
        • Recrutement
        • European Institute of Oncology
        • Contact:
          • Barbara Alicja Jereczek

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités à l'Institut européen d'oncologie par radiothérapie à des fins curatives, palliatives, néo-adjuvantes et adjuvantes dans la région abdomino-pelvienne

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients traités par radiothérapie à visée curative, palliative, néo-adjuvante et adjuvante dans la région abdomino-pelvienne pour :

    Tumeurs primitives du tractus gastro-intestinal, Tumeurs primitives des appareils reproducteurs masculin et féminin, Tumeurs primitives du système urinaire, Tumeurs primitives du système cardio-circulatoire, Tumeurs primitives du système lymphatique, Tumeurs primitives du système nerveux, Tumeurs cutanées, Localisations abdomino-pelviennes secondaires d'origines diverses, Lésions osseuses ou des tissus mous primaires ou secondaires du rachis lombo-sacré et du bassin.

  2. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Radiothérapie dans les circonscriptions autres que la région abdomino-pelvienne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Radiothérapie de la région abdomino-pelvienne
Collecte de données de patients recevant une radiothérapie (RT) dans la région abdomino-pelvienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 années
Nombre de décès de patients
5 années
Survie sans maladie
Délai: 5 années
Nombre d'événements oncologiques (récidive locale, métastase à distance, autre tumeur primitive)
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IEO 0729

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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