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Strahlentherapie-Behandlungen für Neoplasien im Bauch-Becken-Bereich

27. März 2024 aktualisiert von: European Institute of Oncology
Bewertung klinischer und dosimetrischer Aspekte, Verträglichkeit und Wirksamkeit von Strahlentherapiebehandlungen im Bauch-Becken-Bereich bei Patienten, die sich einer Strahlentherapie wegen primärer oder sekundärer Neoplasien im Tabdominal-Becken-Bereich unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Etwa 60 % der Patienten mit Neoplasien erhalten im Rahmen ihrer onkologischen Behandlung eine Strahlentherapie.

Im Bauch-Becken-Anatomiebereich können verschiedene Primärtumoren sowie Metastasen unterschiedlicher Genese lokalisiert sein.

Patienten mit solchen neoplastischen Lokalisationen erhalten daher eine Strahlentherapie, möglicherweise in Verbindung mit anderen systemischen oder chirurgischen Behandlungen. Die Wahl der Behandlung wird in der Regel nach multidisziplinären Diskussionen auf der Grundlage von Krankheitsmerkmalen und -stadium, gleichzeitigen Pathologien und pharmakologischen Behandlungen, Patientenpräferenzen und funktionellen Aspekten festgelegt.

Die Datenerfassung im Zusammenhang mit der Strahlentherapie spielt eine entscheidende Rolle für das Verständnis verschiedener klinischer Aspekte der Behandlung selbst. Die Verfügbarkeit von Daten einer zunehmenden Zahl von Patienten wird die Identifizierung klinischer Situationen oder technischer Parameter der Strahlentherapie ermöglichen, die mit der Behandlungstoleranz und -wirksamkeit korrelieren, mit dem Ziel, die beste Behandlung für diese onkologischen Pathologien zu ermitteln.

Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten im Zusammenhang mit Strahlentherapiebehandlungen für primäre oder sekundäre Neoplasien der Bauch-Becken-Region zur wissenschaftlichen Verbreitung zu sammeln, mit dem Ziel, die Grundlage für die Bewertung der erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit zu schaffen und aus diesen Elementen nützliche Elemente für die Steuerung der wirksamsten Behandlung abzuleiten Strategien und geeignete Betriebsprotokolle.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

7700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
        • European Institute of Oncology
        • Kontakt:
          • Barbara Alicja Jereczek

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Europäischen Institut für Onkologie mit Strahlentherapie zu kurativen, palliativen, neoadjuvanten und adjuvanten Zwecken im Bauch-Becken-Bereich behandelt wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die zu kurativen, palliativen, neoadjuvanten und adjuvanten Zwecken mit Strahlentherapie im Bauch-Becken-Bereich behandelt werden für:

    Primärtumoren des Magen-Darm-Trakts, Primärtumoren des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, Primärtumoren des Harnsystems, Primärtumoren des Herz-Kreislauf-Systems, Primärtumoren des Lymphsystems, Primärtumoren des Nervensystems, Hauttumoren, Sekundäre Bauch-Becken-Lokalisationen unterschiedlicher Herkunft, primäre oder sekundäre Knochen- oder Weichteilläsionen der lumbosakralen Wirbelsäule und des Beckens.

  2. Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

1. Strahlentherapie in anderen Bezirken als der Bauch-Becken-Region

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Strahlentherapie im Bauch-Becken-Bereich
Sammlung von Daten von Patienten, die eine RT im Bauch-Becken-Bereich erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl der Todesfälle des Patienten
5 Jahre
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Anzahl onkologischer Ereignisse (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, anderer Primärtumor)
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IEO 0729

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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