- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06335238
Strahlentherapie-Behandlungen für Neoplasien im Bauch-Becken-Bereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 60 % der Patienten mit Neoplasien erhalten im Rahmen ihrer onkologischen Behandlung eine Strahlentherapie.
Im Bauch-Becken-Anatomiebereich können verschiedene Primärtumoren sowie Metastasen unterschiedlicher Genese lokalisiert sein.
Patienten mit solchen neoplastischen Lokalisationen erhalten daher eine Strahlentherapie, möglicherweise in Verbindung mit anderen systemischen oder chirurgischen Behandlungen. Die Wahl der Behandlung wird in der Regel nach multidisziplinären Diskussionen auf der Grundlage von Krankheitsmerkmalen und -stadium, gleichzeitigen Pathologien und pharmakologischen Behandlungen, Patientenpräferenzen und funktionellen Aspekten festgelegt.
Die Datenerfassung im Zusammenhang mit der Strahlentherapie spielt eine entscheidende Rolle für das Verständnis verschiedener klinischer Aspekte der Behandlung selbst. Die Verfügbarkeit von Daten einer zunehmenden Zahl von Patienten wird die Identifizierung klinischer Situationen oder technischer Parameter der Strahlentherapie ermöglichen, die mit der Behandlungstoleranz und -wirksamkeit korrelieren, mit dem Ziel, die beste Behandlung für diese onkologischen Pathologien zu ermitteln.
Dieses Projekt zielt darauf ab, Daten im Zusammenhang mit Strahlentherapiebehandlungen für primäre oder sekundäre Neoplasien der Bauch-Becken-Region zur wissenschaftlichen Verbreitung zu sammeln, mit dem Ziel, die Grundlage für die Bewertung der erzielten Ergebnisse im Laufe der Zeit zu schaffen und aus diesen Elementen nützliche Elemente für die Steuerung der wirksamsten Behandlung abzuleiten Strategien und geeignete Betriebsprotokolle.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-Mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studienorte
-
-
-
Milan, Italien
- Rekrutierung
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, die zu kurativen, palliativen, neoadjuvanten und adjuvanten Zwecken mit Strahlentherapie im Bauch-Becken-Bereich behandelt werden für:
Primärtumoren des Magen-Darm-Trakts, Primärtumoren des männlichen und weiblichen Fortpflanzungssystems, Primärtumoren des Harnsystems, Primärtumoren des Herz-Kreislauf-Systems, Primärtumoren des Lymphsystems, Primärtumoren des Nervensystems, Hauttumoren, Sekundäre Bauch-Becken-Lokalisationen unterschiedlicher Herkunft, primäre oder sekundäre Knochen- oder Weichteilläsionen der lumbosakralen Wirbelsäule und des Beckens.
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
1. Strahlentherapie in anderen Bezirken als der Bauch-Becken-Region
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Strahlentherapie im Bauch-Becken-Bereich
Sammlung von Daten von Patienten, die eine RT im Bauch-Becken-Bereich erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl der Todesfälle des Patienten
|
5 Jahre
|
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anzahl onkologischer Ereignisse (lokales Rezidiv, Fernmetastasierung, anderer Primärtumor)
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IEO 0729
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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