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Trattamenti radioterapici delle neoplasie della regione addomino-pelvica

2 agosto 2024 aggiornato da: European Institute of Oncology
Valutazione degli aspetti clinici e dosimetrici, della tolleranza e dell'efficacia dei trattamenti radioterapici della regione addomino-pelvica in pazienti sottoposti a radioterapia per neoplasie primitive o secondarie localizzate nella regione tabdomino-pelvica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Circa il 60% dei pazienti affetti da neoplasie riceve la radioterapia come parte del trattamento oncologico.

Nella regione anatomica addomino-pelvica possono essere localizzati diversi tumori primitivi nonché metastasi di varia origine.

I pazienti con tali localizzazioni neoplastiche riceveranno quindi un trattamento radioterapico eventualmente associato ad altri trattamenti sistemici o chirurgici. La scelta del trattamento viene solitamente stabilita a seguito di discussioni multidisciplinari, basate sulle caratteristiche e sullo stadio della malattia, sulle patologie concomitanti e sui trattamenti farmacologici, sulle preferenze del paziente e sugli aspetti funzionali.

La raccolta dei dati relativi alla radioterapia gioca un ruolo cruciale nella comprensione dei vari aspetti clinici del trattamento stesso. La disponibilità di dati provenienti da un numero crescente di pazienti consentirà l'identificazione di situazioni cliniche o parametri tecnici di radioterapia correlati alla tolleranza e all'efficacia del trattamento, con l'obiettivo di identificare il miglior trattamento per queste patologie oncologiche.

Questo progetto si propone di raccogliere dati relativi ai trattamenti radioterapici per neoplasie primitive o secondarie della regione addomino-pelvica per la divulgazione scientifica con l'obiettivo di porre le basi per valutare i risultati conseguiti nel tempo e da questi ricavare elementi utili per orientare il trattamento più efficace strategie e protocolli operativi adeguati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

7700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia
        • Reclutamento
        • European Institute of Oncology
        • Contatto:
          • Barbara Alicja Jereczek

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti trattati presso l'Istituto Europeo di Oncologia con radioterapia a scopo curativo, palliativo, neoadiuvante e adiuvante nella regione addomino-pelvica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti trattati con radioterapia a scopo curativo, palliativo, neoadiuvante e adiuvante nella regione addomino-pelvica per:

    Tumori primitivi dell'apparato gastrointestinale, Tumori primitivi dell'apparato riproduttivo maschile e femminile, Tumori primitivi dell'apparato urinario, Tumori primitivi dell'apparato cardiocircolatorio, Tumori primitivi del sistema linfatico, Tumori primitivi del sistema nervoso, Tumori cutanei, Localizzazioni addomino-pelviche secondarie di varia origine, lesioni ossee o dei tessuti molli primari o secondari della colonna lombosacrale e della pelvi.

  2. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Radioterapia in distretti diversi dalla regione addomino-pelvica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Radioterapia alla regione addomino-pelvica
Raccolta dati di pazienti sottoposti a Radioterapia (RT) della regione addomino-pelvica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di pazienti deceduti
5 anni
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 5 anni
Numero di eventi oncologici (recidiva locale, metastasi a distanza, altro tumore primitivo)
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

European Institute of Oncology

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 febbraio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IEO 0729

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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