- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06335238
Tratamentos radioterápicos para neoplasias da região abdome-pélvica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Aproximadamente 60% dos pacientes com neoplasias recebem radioterapia como parte do tratamento oncológico.
Vários tumores primários, bem como metástases de diversas origens, podem ser localizados na região anatômica abdominal-pélvica.
Pacientes com tais localizações neoplásicas receberão, portanto, tratamento radioterápico possivelmente associado a outros tratamentos sistêmicos ou cirúrgicos. A escolha do tratamento geralmente é estabelecida após discussões multidisciplinares, com base nas características e estágio da doença, patologias concomitantes e tratamentos farmacológicos, preferências do paciente e aspectos funcionais.
A coleta de dados relacionados à radioterapia desempenha um papel crucial na compreensão de diversos aspectos clínicos do próprio tratamento. A disponibilização de dados de um número crescente de pacientes permitirá identificar situações clínicas ou parâmetros técnicos de radioterapia correlacionados com a tolerância e eficácia do tratamento, visando identificar o melhor tratamento para estas patologias oncológicas.
Este projeto tem como objetivo coletar dados relativos aos tratamentos radioterápicos de neoplasias primárias ou secundárias da região abdomo-pélvica para divulgação científica com o objetivo de estabelecer bases para avaliar os resultados alcançados ao longo do tempo, e derivar destes elementos úteis para orientar o tratamento mais eficaz. estratégias e protocolos operacionais apropriados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Alicja Jereczek
- Número de telefone: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Locais de estudo
-
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-
Milan, Itália
- Recrutamento
- European Institute of Oncology
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Contato:
- Barbara Alicja Jereczek
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes tratados com radioterapia com finalidade curativa, paliativa, neoadjuvante e adjuvante na região abdome-pélvica para:
Tumores primários do trato gastrointestinal, Tumores primários dos sistemas reprodutores masculino e feminino, Tumores primários do sistema urinário, Tumores primários do sistema cardiocirculatório, Tumores primários do sistema linfático, Tumores primários do sistema nervoso, Tumores de pele, Localizações abdominais-pélvicas secundárias de várias origens, lesões ósseas primárias ou secundárias ou lesões de tecidos moles da coluna lombossacral e da pelve.
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
1. Radioterapia em outros distritos que não a região abdome-pélvica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Radioterapia na região abdome-pélvica
Coleta de dados de pacientes que receberam Radioterapia (RT) na região abdome-pélvica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
Número de mortes de pacientes
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5 anos
|
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Sobrevivência livre de doenças
Prazo: 5 anos
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Número de eventos oncológicos (recorrência local, metástase à distância, outro tumor primário)
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IEO 0729
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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