- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335238
Leczenie radioterapią nowotworów w okolicy jamy brzusznej i miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 60% chorych na nowotwory poddawanych jest radioterapii w ramach leczenia onkologicznego.
W okolicy anatomicznej jamy brzuszno-miedniczej mogą być zlokalizowane różne guzy pierwotne oraz przerzuty różnego pochodzenia.
Dlatego też pacjenci z takimi lokalizacjami nowotworowymi będą poddani radioterapii, która może być połączona z innymi terapiami systemowymi lub chirurgicznymi. Wybór leczenia jest zwykle ustalany po wielodyscyplinarnych dyskusjach na podstawie charakterystyki i stadium choroby, współistniejących patologii i leczenia farmakologicznego, preferencji pacjenta i aspektów funkcjonalnych.
Gromadzenie danych związanych z radioterapią odgrywa kluczową rolę w zrozumieniu różnych aspektów klinicznych samego leczenia. Dostępność danych od coraz większej liczby pacjentów umożliwi identyfikację sytuacji klinicznych lub parametrów technicznych radioterapii skorelowanych z tolerancją i skutecznością leczenia, co pomoże w określeniu najlepszego sposobu leczenia tych patologii onkologicznych.
Projekt ten ma na celu zebranie danych związanych z leczeniem radioterapią pierwotnych i wtórnych nowotworów okolicy brzuszno-miedniczej w celu ich upowszechnienia naukowego w celu ustalenia podstaw do oceny osiąganych wyników w czasie i wyciągnięcia z nich wniosków przydatnych do opracowania najskuteczniejszego leczenia strategie i odpowiednie protokoły operacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Alicja Jereczek
- Numer telefonu: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci leczeni radioterapią w celach leczniczych, paliatywnych, neoadiuwantowych i uzupełniających w obszarze brzucha i miednicy z powodu:
Pierwotne nowotwory przewodu pokarmowego, Pierwotne nowotwory żeńskiego i męskiego układu rozrodczego, Pierwotne nowotwory układu moczowego, Pierwotne nowotwory układu sercowo-naczyniowego, Pierwotne nowotwory układu limfatycznego, Pierwotne nowotwory układu nerwowego, Nowotwory skóry, Wtórne lokalizacje brzuszno-miednicze różnego pochodzenia. Pierwotne lub wtórne zmiany kostne lub tkanki miękkie kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego i miednicy.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
1. Radioterapia w innych rejonach niż okolica brzuszno-miednicza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Radioterapia okolicy brzucha i miednicy
Gromadzenie danych pacjentów otrzymujących radioterapię (RT) obszaru brzucha i miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zgonów pacjentów
|
5 lat
|
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zdarzeń onkologicznych (wznowa miejscowa, przerzuty odległe, inny guz pierwotny)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 0729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .