- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06335238
Leczenie radioterapią nowotworów w okolicy jamy brzusznej i miednicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Około 60% chorych na nowotwory poddawanych jest radioterapii w ramach leczenia onkologicznego.
W okolicy anatomicznej jamy brzuszno-miedniczej mogą być zlokalizowane różne guzy pierwotne oraz przerzuty różnego pochodzenia.
Dlatego też pacjenci z takimi lokalizacjami nowotworowymi będą poddani radioterapii, która może być połączona z innymi terapiami systemowymi lub chirurgicznymi. Wybór leczenia jest zwykle ustalany po wielodyscyplinarnych dyskusjach na podstawie charakterystyki i stadium choroby, współistniejących patologii i leczenia farmakologicznego, preferencji pacjenta i aspektów funkcjonalnych.
Gromadzenie danych związanych z radioterapią odgrywa kluczową rolę w zrozumieniu różnych aspektów klinicznych samego leczenia. Dostępność danych od coraz większej liczby pacjentów umożliwi identyfikację sytuacji klinicznych lub parametrów technicznych radioterapii skorelowanych z tolerancją i skutecznością leczenia, co pomoże w określeniu najlepszego sposobu leczenia tych patologii onkologicznych.
Projekt ten ma na celu zebranie danych związanych z leczeniem radioterapią pierwotnych i wtórnych nowotworów okolicy brzuszno-miedniczej w celu ich upowszechnienia naukowego w celu ustalenia podstaw do oceny osiąganych wyników w czasie i wyciągnięcia z nich wniosków przydatnych do opracowania najskuteczniejszego leczenia strategie i odpowiednie protokoły operacyjne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Barbara Alicja Jereczek
- Numer telefonu: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy
- Rekrutacyjny
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci leczeni radioterapią w celach leczniczych, paliatywnych, neoadiuwantowych i uzupełniających w obszarze brzucha i miednicy z powodu:
Pierwotne nowotwory przewodu pokarmowego, Pierwotne nowotwory żeńskiego i męskiego układu rozrodczego, Pierwotne nowotwory układu moczowego, Pierwotne nowotwory układu sercowo-naczyniowego, Pierwotne nowotwory układu limfatycznego, Pierwotne nowotwory układu nerwowego, Nowotwory skóry, Wtórne lokalizacje brzuszno-miednicze różnego pochodzenia. Pierwotne lub wtórne zmiany kostne lub tkanki miękkie kręgosłupa lędźwiowo-krzyżowego i miednicy.
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
1. Radioterapia w innych rejonach niż okolica brzuszno-miednicza
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Radioterapia okolicy brzucha i miednicy
Gromadzenie danych pacjentów otrzymujących RT w obszarze brzucha i miednicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zgonów pacjentów
|
5 lat
|
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 5 lat
|
Liczba zdarzeń onkologicznych (wznowa miejscowa, przerzuty odległe, inny guz pierwotny)
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IEO 0729
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jamy brzusznej
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone