- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06335238
Strålebehandlingsbehandlinger for neoplasmer i abdominal-bækkenregionen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cirka 60 % af patienter med neoplasmer modtager strålebehandling som en del af deres onkologiske behandling.
Forskellige primære tumorer samt metastaser af forskellig oprindelse kan lokaliseres i den abdominal-bækken anatomiske region.
Patienter med sådanne neoplastiske lokaliseringer vil derfor modtage strålebehandling muligvis forbundet med andre systemiske eller kirurgiske behandlinger. Behandlingsvalg etableres normalt efter tværfaglige diskussioner, baseret på sygdomskarakteristika og stadie, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, patientpræferencer og funktionelle aspekter.
Dataindsamling relateret til strålebehandling spiller en afgørende rolle for forståelsen af forskellige kliniske aspekter af selve behandlingen. Tilgængeligheden af data fra et stigende antal patienter vil muliggøre identifikation af kliniske situationer eller tekniske parametre for strålebehandling korreleret med behandlingstolerance og effektivitet, med det formål at identificere den bedste behandling for disse onkologiske patologier.
Dette projekt har til formål at indsamle data relateret til strålebehandlingsbehandlinger af primære eller sekundære neoplasmer i abdominal-bækkenregionen til videnskabelig formidling med det mål at etablere grundlaget for evaluering af opnåede resultater over tid og udlede af disse elementer, der er nyttige til at vejlede den mest effektive behandling strategier og passende operationelle protokoller.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-mail: barbara.jereczek@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Kontakt:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter behandlet med strålebehandling til helbredende, palliative, neo-adjuverende og adjuverende formål i abdominal-bækkenregionen for:
Primære tumorer i mave-tarmkanalen, Primære tumorer i det mandlige og kvindelige reproduktive system, Primære tumorer i urinvejene, Primære tumorer i hjerte-kredsløbssystemet, Primære tumorer i lymfesystemet, Primære tumorer i nervesystemet, Hudtumorer, Sekundære abdominal-bækkenlokaliseringer af forskellig oprindelse, Primære eller sekundære knogle- eller bløddelslæsioner i den lumbosakrale rygsøjle og bækken.
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Strålebehandling i andre distrikter end abdominal-bækkenregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Strålebehandling til abdominal-bækkenregionen
Indsamling af data fra patienter, der modtager radioterapi (RT) til abdominal-bækkenregionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal patienter, der dør
|
5 år
|
|
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antal onkologiske hændelser (lokalt tilbagefald, fjernmetastaser, anden primær tumor)
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IEO 0729
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mavekræft
-
Karolinska University HospitalKarolinska Institutet; Swedish Heart Lung FoundationAktiv, ikke rekrutterendeAortaaneurisme | Aortaaneurisme Abdominal | Abdominal aneurismeSverige
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtLille abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrig
-
University of SaskatchewanRekrutteringVoksen abdominal billeddannelse | Pædiatrisk abdominal billeddannelse | Obstetrisk billeddannelseCanada
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForenede Stater
-
Joanne TurnerTrukket tilbageAbdominal kirurgi | Abdominal brok
-
Washington University School of MedicineAfsluttetAbdominal aortaaneurisme (AAA) | Ingen abdominal aortaaneurisme (ikke-AAA)Forenede Stater
-
Karolinska University HospitalTilmelding efter invitationAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme, bristet | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige
-
Meccellis BiotechAktiv, ikke rekrutterendeAbdominal brok | Abdominal vægdefekt | MavevægsskadeFrankrig
-
Datascope Corp.UkendtAneurysmal sygdom i abdominal aorta | Okklusiv sygdom i abdominal aortaFrankrig
-
Karolinska University HospitalMedical University of Graz; St. Olavs HospitalAfsluttetAneurisme | Aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme | Aneurisme Abdominal | Abdominal aortaaneurisme uden brudSverige