- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06335238
Radioterapibehandlinger for neoplasmer i mage-bekkenregionen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Omtrent 60 % av pasientene med neoplasmer får strålebehandling som en del av sin onkologiske behandling.
Ulike primærsvulster samt metastaser av ulik opprinnelse kan lokaliseres i den anatomiske buk-bekkenregionen.
Pasienter med slike neoplastiske lokaliseringer vil derfor få strålebehandling muligens forbundet med andre systemiske eller kirurgiske behandlinger. Behandlingsvalg etableres vanligvis etter tverrfaglige diskusjoner, basert på sykdomskarakteristikker og stadium, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, pasientpreferanser og funksjonelle aspekter.
Datainnsamling knyttet til strålebehandling spiller en avgjørende rolle for å forstå ulike kliniske aspekter ved selve behandlingen. Tilgjengeligheten av data fra et økende antall pasienter vil tillate identifisering av kliniske situasjoner eller tekniske parametere for strålebehandling korrelert med behandlingstoleranse og effektivitet, med sikte på å identifisere den beste behandlingen for disse onkologiske patologiene.
Dette prosjektet har som mål å samle inn data relatert til strålebehandlinger for primære eller sekundære neoplasmer i abdominal-bekkenregionen for vitenskapelig formidling med mål om å etablere grunnlaget for å evaluere oppnådde resultater over tid, og utlede fra disse elementene som er nyttige for å veilede den mest effektive behandlingen strategier og hensiktsmessige operasjonelle protokoller.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Barbara Alicja Jereczek
- Telefonnummer: +39 02 57489326
- E-post: barbara.jereczek@ieo.it
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia
- Rekruttering
- European Institute of Oncology
-
Ta kontakt med:
- Barbara Alicja Jereczek
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter behandlet med strålebehandling for kurative, palliative, neo-adjuvante og adjuvante formål i abdominal-bekkenregionen for:
Primære svulster i mage-tarmkanalen, Primære svulster i det mannlige og kvinnelige reproduksjonssystemet, Primære svulster i urinsystemet, Primære svulster i kardio-sirkulasjonssystemet, Primære svulster i lymfesystemet, Primære svulster i nervesystemet, Hudsvulster, Sekundære abdominal-bekkenlokaliseringer av ulik opprinnelse, Primære eller sekundære ben- eller bløtvevslesjoner i lumbosakral ryggraden og bekkenet.
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Strålebehandling i andre distrikter enn mage-bekkenregionen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Strålebehandling til mage-bekkenregionen
Innsamling av data fra pasienter som får radioterapi (RT) til abdominal-bekkenregionen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antall pasienter som dør
|
5 år
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Antall onkologiske hendelser (lokalt tilbakefall, fjernmetastaser, annen primær svulst)
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IEO 0729
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .