Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Radioterapibehandlinger for neoplasmer i mage-bekkenregionen

2. august 2024 oppdatert av: European Institute of Oncology
Evaluering av kliniske og dosimetriske aspekter, toleranse og effektivitet av strålebehandlinger for abdominal-bekkenregionen hos pasienter som gjennomgår strålebehandling for primære eller sekundære neoplasmer lokalisert i tabdominal-bekkenregionen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Omtrent 60 % av pasientene med neoplasmer får strålebehandling som en del av sin onkologiske behandling.

Ulike primærsvulster samt metastaser av ulik opprinnelse kan lokaliseres i den anatomiske buk-bekkenregionen.

Pasienter med slike neoplastiske lokaliseringer vil derfor få strålebehandling muligens forbundet med andre systemiske eller kirurgiske behandlinger. Behandlingsvalg etableres vanligvis etter tverrfaglige diskusjoner, basert på sykdomskarakteristikker og stadium, samtidige patologier og farmakologiske behandlinger, pasientpreferanser og funksjonelle aspekter.

Datainnsamling knyttet til strålebehandling spiller en avgjørende rolle for å forstå ulike kliniske aspekter ved selve behandlingen. Tilgjengeligheten av data fra et økende antall pasienter vil tillate identifisering av kliniske situasjoner eller tekniske parametere for strålebehandling korrelert med behandlingstoleranse og effektivitet, med sikte på å identifisere den beste behandlingen for disse onkologiske patologiene.

Dette prosjektet har som mål å samle inn data relatert til strålebehandlinger for primære eller sekundære neoplasmer i abdominal-bekkenregionen for vitenskapelig formidling med mål om å etablere grunnlaget for å evaluere oppnådde resultater over tid, og utlede fra disse elementene som er nyttige for å veilede den mest effektive behandlingen strategier og hensiktsmessige operasjonelle protokoller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

7700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Milan, Italia
        • Rekruttering
        • European Institute of Oncology
        • Ta kontakt med:
          • Barbara Alicja Jereczek

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter behandlet ved European Institute of Oncology med strålebehandling for kurative, palliative, neo-adjuvante og adjuvante formål i abdominal-bekkenregionen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter behandlet med strålebehandling for kurative, palliative, neo-adjuvante og adjuvante formål i abdominal-bekkenregionen for:

    Primære svulster i mage-tarmkanalen, Primære svulster i det mannlige og kvinnelige reproduksjonssystemet, Primære svulster i urinsystemet, Primære svulster i kardio-sirkulasjonssystemet, Primære svulster i lymfesystemet, Primære svulster i nervesystemet, Hudsvulster, Sekundære abdominal-bekkenlokaliseringer av ulik opprinnelse, Primære eller sekundære ben- eller bløtvevslesjoner i lumbosakral ryggraden og bekkenet.

  2. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Strålebehandling i andre distrikter enn mage-bekkenregionen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Strålebehandling til mage-bekkenregionen
Innsamling av data fra pasienter som får radioterapi (RT) til abdominal-bekkenregionen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antall pasienter som dør
5 år
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
Antall onkologiske hendelser (lokalt tilbakefall, fjernmetastaser, annen primær svulst)
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Alicja Jereczek, European Institute of Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IEO 0729

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere