- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06347445
Enquête nationale turque sur les paramètres glycémiques et autres paramètres métaboliques des patients atteints de diabète sucré-2 (étude TEMD-2) (TEMD-2)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde. La prévalence du diabète a considérablement augmenté en Turquie, passant de 7,2 % en 2002 à 13,7 % en 2012. Cette prévalence croissante entraîne de graves problèmes de santé publique et un fardeau économique important. De nombreuses maladies importantes telles que l'hypertension et la dyslipidémie accompagnent le tableau chez les patients diabétiques. Le traitement optimal du diabète et la prévention des complications diabétiques, en particulier les conséquences cardiovasculaires, sont de la plus haute importance. Bien que l’atteinte des objectifs glycémiques chez les patients diabétiques soit d’une grande importance, la glycémie n’est pas le seul prédicteur de l’évolution cardiovasculaire du diabète. L'optimisation d'autres paramètres métaboliques tels que les lipides, la pression artérielle (PAB) et le poids corporel ainsi qu'un mode de vie sain sont de la plus haute importance.
Les problèmes courants chez les patients diabétiques, tels que les troubles du sommeil et le dysfonctionnement sexuel, affectent la régulation de la glycémie chez ces patients. Il existe peu de données sur la fréquence de ces maladies chez les patients diabétiques en Turquie.
Dans l'étude TEMD-1 menée en 2017, les taux de patients diabétiques atteignant leurs objectifs métaboliques et les facteurs affectant ces taux ont été révélés chez des patients turcs diabétiques. Les résultats obtenus dans la présente étude seront comparés à ceux de 2017 et, en outre, la fréquence des comorbidités telles que les troubles du sommeil, la dysfonction sexuelle et la dépression sera tentée d'être révélée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2
- Plus de 18 ans
- Être suivi dans le même centre pendant au moins un an.
Critère d'exclusion:
- Période de grossesse ou d'allaitement
- Moins de 18 ans
- Antécédents de troubles psychiatriques interférant avec la cognition ou l'observance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de diabète sucré
Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 suivis dans le même centre depuis au moins un an.
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Il n'y a pas d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de contrôle de la glycémie des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
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Le contrôle de la glycémie sera défini comme un bon contrôle si le taux moyen d'HbA1c des patients < 7 % ou un mauvais contrôle si le taux moyen d'HbA1c du patient est compris entre 7 % et 9 % et un très mauvais contrôle si le taux moyen d'HbA1c du patient > 9 %.
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7 jours
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Statut de contrôle de la pression artérielle des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
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Tension artérielle à domicile <135/85 mmHg ou tension artérielle au bureau <140/90 mmHg sera définie comme sous contrôle.
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7 jours
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Statut de contrôle lipidique des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours
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Triglycérides < 150 mg/dl, LDL-C < 55 mg/dl, < 70 mg/dl et < 100 mg/dl selon le statut de risque cardiovasculaire, HDL-C > 40 mg/dl pour les hommes et HDL-C > 50 mg/dl pour les femmes seront définis comme sous contrôle.
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7 jours
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État de contrôle du poids des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours
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L'indice de masse corporelle < 30 kg/m2 sera défini comme sous contrôle.
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle en kg/m2.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GSM012024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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