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Enquête nationale turque sur les paramètres glycémiques et autres paramètres métaboliques des patients atteints de diabète sucré-2 (étude TEMD-2) (TEMD-2)

3 avril 2024 mis à jour par: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Cette étude évalue l'état de contrôle métabolique, le risque cardiovasculaire et la fréquence des comorbidités chez les patients diabétiques suivis dans des centres de traitement tertiaire en Turquie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré est l'une des maladies chroniques les plus courantes dans le monde. La prévalence du diabète a considérablement augmenté en Turquie, passant de 7,2 % en 2002 à 13,7 % en 2012. Cette prévalence croissante entraîne de graves problèmes de santé publique et un fardeau économique important. De nombreuses maladies importantes telles que l'hypertension et la dyslipidémie accompagnent le tableau chez les patients diabétiques. Le traitement optimal du diabète et la prévention des complications diabétiques, en particulier les conséquences cardiovasculaires, sont de la plus haute importance. Bien que l’atteinte des objectifs glycémiques chez les patients diabétiques soit d’une grande importance, la glycémie n’est pas le seul prédicteur de l’évolution cardiovasculaire du diabète. L'optimisation d'autres paramètres métaboliques tels que les lipides, la pression artérielle (PAB) et le poids corporel ainsi qu'un mode de vie sain sont de la plus haute importance.

Les problèmes courants chez les patients diabétiques, tels que les troubles du sommeil et le dysfonctionnement sexuel, affectent la régulation de la glycémie chez ces patients. Il existe peu de données sur la fréquence de ces maladies chez les patients diabétiques en Turquie.

Dans l'étude TEMD-1 menée en 2017, les taux de patients diabétiques atteignant leurs objectifs métaboliques et les facteurs affectant ces taux ont été révélés chez des patients turcs diabétiques. Les résultats obtenus dans la présente étude seront comparés à ceux de 2017 et, en outre, la fréquence des comorbidités telles que les troubles du sommeil, la dysfonction sexuelle et la dépression sera tentée d'être révélée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5707

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 suivis dans la même unité d'endocrinologie tertiaire pendant au moins un an ont été inscrits.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2
  • Plus de 18 ans
  • Être suivi dans le même centre pendant au moins un an.

Critère d'exclusion:

  • Période de grossesse ou d'allaitement
  • Moins de 18 ans
  • Antécédents de troubles psychiatriques interférant avec la cognition ou l'observance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de diabète sucré
Patients atteints de diabète de type 1 ou de type 2 suivis dans le même centre depuis au moins un an.
Il n'y a pas d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut de contrôle de la glycémie des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
Le contrôle de la glycémie sera défini comme un bon contrôle si le taux moyen d'HbA1c des patients < 7 % ou un mauvais contrôle si le taux moyen d'HbA1c du patient est compris entre 7 % et 9 % et un très mauvais contrôle si le taux moyen d'HbA1c du patient > 9 %.
7 jours
Statut de contrôle de la pression artérielle des patients adultes turcs atteints de diabète sucré
Délai: 7 jours
Tension artérielle à domicile <135/85 mmHg ou tension artérielle au bureau <140/90 mmHg sera définie comme sous contrôle.
7 jours
Statut de contrôle lipidique des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours
Triglycérides < 150 mg/dl, LDL-C < 55 mg/dl, < 70 mg/dl et < 100 mg/dl selon le statut de risque cardiovasculaire, HDL-C > 40 mg/dl pour les hommes et HDL-C > 50 mg/dl pour les femmes seront définis comme sous contrôle.
7 jours
État de contrôle du poids des patients adultes turcs atteints de diabète sucré.
Délai: 7 jours
L'indice de masse corporelle < 30 kg/m2 sera défini comme sous contrôle. Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'indice de masse corporelle en kg/m2.
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Première publication (Réel)

4 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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