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Türkische landesweite Umfrage zu glykämischen und anderen Stoffwechselparametern von Patienten mit Diabetes mellitus-2 (TEMD-2-Studie) (TEMD-2)

3. April 2024 aktualisiert von: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Diese Studie bewertet den Stoffwechselkontrollstatus, das kardiovaskuläre Risiko und die Häufigkeit von Komorbiditäten bei Diabetikern, die in tertiären Behandlungszentren in der Türkei betreut werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist eine der häufigsten chronischen Erkrankungen weltweit. Die Prävalenz von Diabetes ist in der Türkei deutlich gestiegen, von 7,2 % im Jahr 2002 auf 13,7 % im Jahr 2012. Diese zunehmende Prävalenz führt zu schwerwiegenden Problemen für die öffentliche Gesundheit und einer erheblichen wirtschaftlichen Belastung. Viele wichtige Krankheiten wie Bluthochdruck und Dyslipidämie begleiten das Bild bei Diabetikern. Die optimale Behandlung von Diabetes und die Prävention diabetischer Komplikationen, insbesondere kardiovaskulärer Folgen, sind von größter Bedeutung. Obwohl das Erreichen glykämischer Ziele bei Patienten mit Diabetes von großer Bedeutung ist, ist der Blutzuckerspiegel nicht der einzige Prädiktor für das kardiovaskuläre Ergebnis bei Diabetes. Die Optimierung weiterer Stoffwechselparameter wie Lipide, arterieller Blutdruck (ABP) und Körpergewicht sowie ein gesunder Lebensstil sind von größter Bedeutung.

Häufige Probleme bei Diabetikern, wie Schlafstörungen und sexuelle Dysfunktion, beeinträchtigen die Regulierung des Blutzuckerspiegels bei diesen Patienten. Es liegen nur wenige Daten über die Häufigkeit dieser Krankheiten bei Diabetikern in der Türkei vor.

In der 2017 durchgeführten TEMD-1-Studie wurden die Raten von Diabetikern, die Stoffwechselziele erreichen, und die Faktoren, die diese Raten beeinflussen, bei türkischen Patienten mit Diabetes aufgedeckt. Die in der aktuellen Studie gewonnenen Erkenntnisse werden mit den Erkenntnissen aus dem Jahr 2017 verglichen und darüber hinaus versucht, die Häufigkeit von Komorbiditäten wie Schlafstörungen, sexuellen Dysfunktionen und Depressionen aufzudecken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5707

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die mindestens ein Jahr lang in derselben tertiären endokrinen Abteilung nachuntersucht wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Über 18 Jahre alt
  • Mindestens ein Jahr lang im selben Zentrum nachbeobachtet werden.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jünger als 18 Jahre alt
  • Vorgeschichte psychiatrischer Störungen, die die Wahrnehmung oder Compliance beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Diabetes mellitus
Patienten mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, die mindestens ein Jahr lang im selben Zentrum nachuntersucht wurden.
Sonstiges: Es findet kein Eingriff statt.
Es findet kein Eingriff statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämie-Kontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 7 Tage
Die Glykämiekontrolle wird als gute Kontrolle definiert, wenn der mittlere HbA1c-Wert der Patienten < 7 % ist, oder als schlechte Kontrolle, wenn der mittlere HbA1c-Wert des Patienten zwischen 7 % und 9 % liegt, und als sehr schlechte Kontrolle, wenn der mittlere HbA1c-Wert des Patienten > 9 %
7 Tage
Blutdruckkontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Blutdruck zu Hause <135/85 mmHg oder ein Blutdruck im Büro <140/90 mmHg gilt als unter Kontrolle.
7 Tage
Lipidkontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus.
Zeitfenster: 7 Tage
Triglycerid < 150 mg/dl, LDL-C < 55 mg/dl, < 70 mg/dl und < 100 mg/dl entsprechend dem kardiovaskulären Risikostatus, HDL-C > 40 mg/dl für Männer und HDL-C > 50 mg/dl für Frauen werden als unter Kontrolle definiert.
7 Tage
Gewichtskontrollstatus türkischer erwachsener Patienten mit Diabetes mellitus.
Zeitfenster: 7 Tage
Ein Body-Mass-Index < 30 kg/m2 wird als unter Kontrolle definiert. Gewicht und Größe werden kombiniert, um den Body-Mass-Index in kg/m2 anzugeben.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gulhane School of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Alper Sonmez, Prof., Ankara Güven Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GSM012024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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