- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06347445
Turkin valtakunnallinen tutkimus diabetes mellitus-2 -potilaiden glykeemisistä ja muista aineenvaihdunnan parametreista (TEMD-2-tutkimus) (TEMD-2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti. Diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi Türkiyessä, 7,2 prosentista vuonna 2002 13,7 prosenttiin vuonna 2012. Tämä lisääntyvä levinneisyys johtaa vakaviin kansanterveysongelmiin ja merkittävään taloudelliseen taakkaan. Diabeettisilla potilailla kuvaan liittyy monia tärkeitä sairauksia, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia. Diabeteksen optimaalinen hoito ja diabeettisten komplikaatioiden, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien, ehkäisy on äärimmäisen tärkeää. Vaikka glykeemisten tavoitteiden saavuttaminen diabeetikoilla on erittäin tärkeää, verensokeri ei ole ainoa diabeteksen kardiovaskulaaristen tulosten ennustaja. Muiden aineenvaihduntaparametrien, kuten lipidien, valtimoverenpaineen (ABP) ja painon optimointi sekä terveet elämäntavat ovat äärimmäisen tärkeitä.
Diabeettisten potilaiden yleiset ongelmat, kuten unihäiriöt ja seksuaalihäiriöt, vaikuttavat näiden potilaiden glykemian säätelyyn. Näiden sairauksien esiintymistiheydestä Türkiyen diabeetikoilla on vähän tietoa.
Vuonna 2017 tehdyssä TEMD-1-tutkimuksessa turkkilaisilla diabetespotilailla paljastui diabeetikkojen aineenvaihduntatavoitteiden saavuttaminen ja niihin vaikuttavat tekijät. Tässä tutkimuksessa saatuja tuloksia verrataan vuoden 2017 havaintoihin ja lisäksi yritetään paljastaa liitännäissairauksien, kuten unihäiriöiden, seksuaalihäiriöiden ja masennuksen esiintymistiheyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Yli 18-vuotias
- Olla seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetysaika
- Alle 18-vuotias
- Aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät kognitiota tai myötävaikutusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka olivat seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.
|
Ei ole väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykemian hallintatila turkkilaisilla aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Glykemiatasapaino määritellään hyväksi kontrolliksi, jos potilaiden keskimääräinen HbA1c-taso on < 7 % tai huono, jos potilaan keskimääräinen HbA1c-taso on 7 % ja 9 %, ja erittäin huonoksi kontrolliksi, jos potilaan keskimääräinen HbA1c-taso on > 9 %.
|
7 päivää
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden verenpaineen hallintatila
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Kodin verenpaine <135/85 mmHg tai toimistoverenpaine <140/90 mmHg määritellään hallinnassa.
|
7 päivää
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden lipidien kontrollitila.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Triglyseridi < 150 mg/dl, LDL-C < 55 mg/dl, < 70 mg/dl ja < 100 mg/dl sydän- ja verisuoniriskistatuksen mukaan, HDL-kolesteroli > 40 mg/dl miehillä ja HDL-C > 50 mg/dl naisille määritellään hallinnassa.
|
7 päivää
|
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden painonhallintatila.
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Painoindeksi < 30 kg/m2 määritellään hallitukseksi.
Paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alper Sonmez, Prof., Ankara Guven Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSM012024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat