Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin valtakunnallinen tutkimus diabetes mellitus-2 -potilaiden glykeemisistä ja muista aineenvaihdunnan parametreista (TEMD-2-tutkimus) (TEMD-2)

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: cem haymana, Gulhane School of Medicine
Tässä tutkimuksessa arvioidaan Turkin korkea-asteen hoitokeskuksissa seurattujen diabeetikoiden metabolisen kontrollin tilaa, sydän- ja verisuonisairauksien riskiä ja samanaikaisten sairauksien esiintymistiheyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Diabetes mellitus on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista maailmanlaajuisesti. Diabeteksen esiintyvyys on lisääntynyt merkittävästi Türkiyessä, 7,2 prosentista vuonna 2002 13,7 prosenttiin vuonna 2012. Tämä lisääntyvä levinneisyys johtaa vakaviin kansanterveysongelmiin ja merkittävään taloudelliseen taakkaan. Diabeettisilla potilailla kuvaan liittyy monia tärkeitä sairauksia, kuten verenpainetauti ja dyslipidemia. Diabeteksen optimaalinen hoito ja diabeettisten komplikaatioiden, erityisesti sydän- ja verisuonisairauksien, ehkäisy on äärimmäisen tärkeää. Vaikka glykeemisten tavoitteiden saavuttaminen diabeetikoilla on erittäin tärkeää, verensokeri ei ole ainoa diabeteksen kardiovaskulaaristen tulosten ennustaja. Muiden aineenvaihduntaparametrien, kuten lipidien, valtimoverenpaineen (ABP) ja painon optimointi sekä terveet elämäntavat ovat äärimmäisen tärkeitä.

Diabeettisten potilaiden yleiset ongelmat, kuten unihäiriöt ja seksuaalihäiriöt, vaikuttavat näiden potilaiden glykemian säätelyyn. Näiden sairauksien esiintymistiheydestä Türkiyen diabeetikoilla on vähän tietoa.

Vuonna 2017 tehdyssä TEMD-1-tutkimuksessa turkkilaisilla diabetespotilailla paljastui diabeetikkojen aineenvaihduntatavoitteiden saavuttaminen ja niihin vaikuttavat tekijät. Tässä tutkimuksessa saatuja tuloksia verrataan vuoden 2017 havaintoihin ja lisäksi yritetään paljastaa liitännäissairauksien, kuten unihäiriöiden, seksuaalihäiriöiden ja masennuksen esiintymistiheyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5707

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06010
        • Gulhane School of Medicine Department of Endocrinology and Metabolism

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat, joita seurattiin samassa tertiäärisessä endokriinisessa yksikössä vähintään vuoden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
  • Yli 18-vuotias
  • Olla seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetysaika
  • Alle 18-vuotias
  • Aiemmat psykiatriset häiriöt, jotka häiritsevät kognitiota tai myötävaikutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Tyypin 1 tai 2 diabetesta sairastavat potilaat, jotka olivat seurannassa samassa keskuksessa vähintään vuoden ajan.
Ei ole väliintuloa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykemian hallintatila turkkilaisilla aikuispotilailla, joilla on diabetes mellitus
Aikaikkuna: 7 päivää
Glykemiatasapaino määritellään hyväksi kontrolliksi, jos potilaiden keskimääräinen HbA1c-taso on < 7 % tai huono, jos potilaan keskimääräinen HbA1c-taso on 7 % ja 9 %, ja erittäin huonoksi kontrolliksi, jos potilaan keskimääräinen HbA1c-taso on > 9 %.
7 päivää
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden verenpaineen hallintatila
Aikaikkuna: 7 päivää
Kodin verenpaine <135/85 mmHg tai toimistoverenpaine <140/90 mmHg määritellään hallinnassa.
7 päivää
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden lipidien kontrollitila.
Aikaikkuna: 7 päivää
Triglyseridi < 150 mg/dl, LDL-C < 55 mg/dl, < 70 mg/dl ja < 100 mg/dl sydän- ja verisuoniriskistatuksen mukaan, HDL-kolesteroli > 40 mg/dl miehillä ja HDL-C > 50 mg/dl naisille määritellään hallinnassa.
7 päivää
Turkin aikuisten diabetes mellitusta sairastavien potilaiden painonhallintatila.
Aikaikkuna: 7 päivää
Painoindeksi < 30 kg/m2 määritellään hallitukseksi. Paino ja pituus yhdistetään painoindeksin ilmoittamiseksi kg/m2.
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alper Sonmez, Prof., Ankara Guven Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

3
Tilaa